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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-12
康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要适用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤及转移性结直肠癌患者。这种药物通过抑制BRAF蛋白的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。以下是关于康奈非尼适应人群的详细说明。
康奈非尼的适应人群
BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者
康奈非尼适用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。这种突变在黑色素瘤中较为常见,约占所有黑色素瘤病例的50%。康奈非尼通常与比美替尼联合使用,以提高治疗效果。推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)患者
康奈非尼还适用于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。这种突变在结直肠癌中较少见,约占所有结直肠癌病例的10%左右。康奈非尼通常与西妥昔单抗联合使用,以增强治疗效果。推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
特殊人群用药
康奈非尼在特殊人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性:药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,哺乳期建议不要母乳喂养。
- 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
用药注意事项
药物相互作用
康奈非尼与某些药物合用时可能会产生不良反应或影响药效,需要注意以下几点:
- CYP3A4抑制剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)合用,会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。应避免同时服用,如果联合用药不可避免,需减少康奈非尼剂量。
- CYP3A4诱导剂:康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用,可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能会降低康奈非尼的疗效。应避免同时服用。
- 延长QTc间期间期的药物:康奈非尼与已知会延长QT/QTc间期间期的药物(如比索洛尔、伊布利特等)合用,会增加QTc间期延长的风险。应避免同时服用。
- OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物:康奈非尼与这些底物合用,可能会导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用时,应密切监测患者并考虑调整这些底物的剂量。
日常注意事项
为了保证康奈非尼的治疗效果和安全性,患者在日常生活中需要注意以下事项:
- 服药时间:康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,继续按照规律等待服用下一个剂量。
- 贮存条件:康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
- 监测不良反应:患者在使用康奈非尼时,应定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等,如果出现严重的不良反应,应及时就医。
总结
康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼是一种有效的靶向治疗药物,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤及转移性结直肠癌患者。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物相互作用和日常护理,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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