阿思尼布的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-11
阿思尼布(Asciminib)是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)。该药物由诺华公司开发,于2021年1月在美国首次获批上市,并在2022年8月获得欧盟批准。本文将详细介绍阿思尼布的作用机制、功效、用法用量、副作用及注意事项。
阿思尼布的作用机制与功效
作用机制
阿思尼布是第一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的药物。与常见的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)不同,阿思尼布与BCR-ABL1结合的位点独特,能够有效克服一些耐药性突变,尤其是T315I突变。这种突变是许多患者在接受传统TKIs治疗时出现耐药性的主要原因之一。通过与STAMP位点结合,阿思尼布能够更有效地抑制BCR-ABL1的活性,从而控制白血病的发展。
主要功效
阿思尼布的主要功效包括:
- 治疗耐药性慢性髓系白血病: 对于那些对传统TKIs耐药或不耐受的Ph+CML患者,阿思尼布提供了一种新的治疗选择。
- 治疗T315I突变患者: 阿思尼布被特别批准用于治疗携带T315I突变的Ph+CML患者,这是其他TKIs难以处理的一种突变。
- 提高生活质量: 通过有效控制疾病进展,阿思尼布有助于改善患者的生活质量。
阿思尼布的这些功效使其成为治疗Ph+CML的重要药物之一,尤其在耐药性和特定突变的情况下。
用法用量与副作用
用法用量
阿思尼布的用法用量根据不同情况有所不同:
- 既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+CML-CP患者: 推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,每次间隔约12小时。患者应持续使用直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性。
- 具有T315I突变的Ph+CML-CP患者: 推荐剂量为200 mg,每日两次,每次间隔12小时。
患者应遵循医生的指导,按时按量服用阿思尼布,并在用药过程中定期进行血液检查和其他相关检查,以监测疗效和安全性。
常见副作用
阿思尼布的常见副作用包括:
- 上呼吸道感染: 可能表现为咳嗽、喉咙痛等症状。
- 肌肉骨骼疼痛: 可能出现关节痛、肌肉痛等不适。
- 疲劳: 感觉疲倦或无力。
- 恶心: 可能伴有呕吐。
- 皮疹: 皮肤可能出现红斑或瘙痒。
- 腹泻: 大便次数增多或大便稀薄。
此外,常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高等。
严重副作用及处理
如果患者出现以下严重副作用,应立即就医:
- 严重的过敏反应: 如呼吸困难、面部肿胀等。
- 严重的肝功能异常: 如黄疸、深色尿液等。
- 严重的血液学异常: 如持续的血小板减少、贫血等。
医生会根据具体情况调整治疗方案,必要时可能会暂停或停止使用阿思尼布。
用药注意事项与日常管理
用药注意事项
在使用阿思尼布时,患者应注意以下几点:
- 遵医嘱服药: 患者应严格按照医生的指示服用阿思尼布,不可自行增减剂量或停药。
- 定期检查: 定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以便及时发现并处理潜在的副作用。
- 避免与其他药物相互作用: 患者在使用阿思尼布期间,应避免使用可能与其发生相互作用的药物,如某些抗生素、抗真菌药等。如有需要,应咨询医生。
这些注意事项有助于确保阿思尼布的安全和有效使用。
日常管理建议
为了更好地管理和应对阿思尼布的治疗,患者可以采取以下措施:
- 保持良好的生活习惯: 均衡饮食、适量运动、充足睡眠,有助于提高身体抵抗力。
- 注意个人卫生: 勤洗手、保持居住环境清洁,可以减少感染的风险。
- 心理支持: 积极面对疾病,保持乐观的心态,必要时可寻求心理咨询或加入支持团体。
通过综合管理,患者可以更好地应对阿思尼布的治疗,提高生活质量和治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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