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阿西米尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

阿西米尼(Asciminib),又名Scemblix,是一种针对特定类型慢性粒细胞白血病(CML)的创新药物。该药由诺华公司生产,主要用于治疗那些已经对其他酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不耐受的患者。本文将详细介绍阿西米尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

作用与功效

主要作用机制

阿西米尼通过靶向BCR-ABL1激酶的变构位点,阻断其信号传导,从而抑制白血病细胞的增殖和存活。这种独特的机制使得阿西米尼在治疗那些对传统TKIs耐药的患者中表现出显著的效果。对于携带T315I突变的患者,阿西米尼也显示出了良好的疗效,这是许多其他TKIs难以克服的难题。

适用人群

阿西米尼主要适用于以下两类患者:

  • 已经接受过两次或多次TKI治疗的Ph+CML-CP(费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期)患者。
  • 携带T315I突变的Ph+CML-CP患者。

对于这些患者,阿西米尼不仅能够提供更有效的治疗选择,还能减少传统治疗带来的副作用。

临床疗效

多项临床试验表明,阿西米尼在治疗CML方面具有较高的响应率和较长的无进展生存期。在一项关键性III期临床试验中,接受阿西米尼治疗的患者中有超过60%的人达到了主要分子学反应(MMR),显著高于对照组。此外,阿西米尼还能够有效控制疾病进展,延长患者的生存时间。

用法用量

推荐剂量

根据患者的具体情况,阿西米尼的推荐剂量有所不同:

  • 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+CML-CP患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,大约每隔12小时服用一次。
  • 对于携带T315I突变的Ph+CML-CP患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每间隔12小时服用一次。

患者应在医生的指导下调整剂量,以达到最佳治疗效果。

服用方法

阿西米尼通常以口服片剂的形式使用。建议患者在食物伴随的情况下服用,以提高药物的吸收率。具体的服用时间应遵循医嘱,最好每天在固定的时间服用,以保持稳定的血药浓度。

疗程和停药

阿西米尼的治疗应持续进行,直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。如果患者出现严重的副作用或不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议调整治疗方案或暂停用药。

用药注意事项

定期监测

在使用阿西米尼期间,患者应定期接受医生的监测和检查,以评估药物的疗效和身体的适应性。常见的监测项目包括血液常规、肝功能、肾功能等。定期监测有助于及时发现潜在的问题,确保治疗的安全性和有效性。

饮食与药物相互作用

患者在服用阿西米尼期间应避免与特定食物或其他药物相互作用,以免影响药物的吸收和效果。例如,某些水果如葡萄柚和石榴可能会影响阿西米尼的代谢,应尽量避免同时食用。此外,患者在使用其他药物前应咨询医生,以避免不必要的药物相互作用。

常见副作用及应对措施

阿西米尼的常见副作用包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻等。其中,血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高也是常见的实验室异常。如果患者出现严重的副作用,应立即联系医生,并根据医生的建议采取相应的处理措施。

总的来说,阿西米尼是一种在治疗特定类型慢性粒细胞白血病方面表现出色的创新药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测身体状况,注意饮食和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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