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布地奈德缓释胶囊的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

布地奈德缓释胶囊是一种高效的糖皮质激素类药物,主要适用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用及相关注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊的作用与功效

主要成分与作用机制

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德(Budesonide),这是一种具有高效抗炎作用的糖皮质激素。布地奈德能够增强内皮细胞和平滑肌细胞的稳定性,减少炎症介质的释放,从而减轻炎症反应。此外,布地奈德还具有抗过敏、止痒和抗渗出的作用。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。对于有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,布地奈德缓释胶囊也可用于降低蛋白尿水平。

用法用量

1. **轻中度活动性克罗恩病的治疗**:
成人患者:口服 9mg,每日一次,最多 8周。
8至 17岁儿科患者(体重超过 25kg):口服 9mg,每日一次,持续 8周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2周。

2. **维持轻中度克罗恩病的临床缓解**:
在对活动性疾病进行 8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3个月。如果症状控制仍维持 3个月,建议逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药指导

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

1. **CYP3A4抑制剂**:
布地奈德是 CYP3A4的底物,应避免与强效 CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。这些药物会增加布地奈德的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。

2. **葡萄柚汁**:
避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。摄入抑制 CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露量。

副作用

成人最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。在使用过程中,如出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C之间。保持容器密封,避免受潮和高温。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36个月。使用前请检查药品的有效期,过期药品切勿使用。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**:
现有数据显示,使用布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险无关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. **儿童**:
布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg的 8至 17岁儿童患者中得到证实。

3. **老年人**:
老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

通过以上内容,希望患者能够更全面地了解布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用及相关注意事项,合理使用该药物,确保治疗效果的同时,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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