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瑞博西尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

瑞博西尼(Ribociclib),一种口服的CDK4/6抑制剂,由瑞士诺华公司研发,于2017年获得美国FDA批准,用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。作为一种创新的靶向治疗药物,瑞博西尼不仅显著提高了患者的生存率,还改善了患者的生活质量。本文将详细介绍瑞博西尼的作用机制、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

瑞博西尼的作用机制与功效

作用机制

瑞博西尼通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。CDK4/6在细胞周期的G1期起关键作用,通过抑制这两个激酶,瑞博西尼能够有效地阻止癌细胞从G1期进入S期,从而减缓肿瘤的生长速度。此外,瑞博西尼还能增强其他抗肿瘤药物的效果,如芳香酶抑制剂和氟维司群。

功效

瑞博西尼主要适用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。临床研究表明,与单独使用芳香酶抑制剂相比,联合使用瑞博西尼和芳香酶抑制剂可以显著延长患者的无进展生存期。具体来说,瑞博西尼能够显著降低肿瘤复发的风险,并提高患者的总体生存率。此外,瑞博西尼还能改善患者的生活质量,减少因肿瘤引起的症状和痛苦。

联合用药

瑞博西尼通常与芳香酶抑制剂(如来曲唑或阿那曲唑)或氟维司群联合使用。这种联合用药策略不仅能够增强抗肿瘤效果,还能降低单一药物的耐药性,提高治疗的持久性。在临床实践中,医生会根据患者的具体情况选择最合适的联合用药方案。

瑞博西尼的用法用量与注意事项

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600毫克(三片200毫克薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。患者应在每天相同的时间服用药物,最好是在早晨空腹时服用。如果患者漏服了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。瑞博西尼应与食物同服,以增加吸收率。

常见副作用

瑞博西尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛和口腔炎等。严重的副作用包括中性粒细胞减少症、肝功能异常和QT间期延长。中性粒细胞减少症可能导致感染风险增加,因此患者需要定期监测血常规。QT间期延长可能会导致心律失常,严重时甚至危及生命。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,必要时会暂停或减少药物剂量。

注意事项

在使用瑞博西尼的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 定期监测:患者需要定期进行血液检查,以监测血常规、肝功能和心电图,及时发现并处理可能出现的副作用。
  • 妊娠和哺乳:瑞博西尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用前应咨询医生,评估潜在风险。同时,哺乳期妇女应避免母乳喂养,直到最后一次服药后至少3周。
  • 药物相互作用:某些药物可能影响瑞博西尼的代谢和效果,因此在使用瑞博西尼期间,患者应避免使用CYP3A4抑制剂和诱导剂,如酮康唑和利福平。如果有其他药物需求,应提前咨询医生。

价格与获取途径

瑞博西尼的价格因国家和地区而异。瑞士诺华出口印度的原研药规格为200毫克*21片,价格约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药价格较低,规格相同,价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买瑞博西尼。在购买时,应仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣质药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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