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布地奈德缓释胶囊的用法用量与注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

布地奈德缓释胶囊是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗

成人患者:每日口服 9mg 布地奈德缓释胶囊,最多持续 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可以反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。

体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者:每日口服 9mg 布地奈德缓释胶囊,持续 8 周,随后每日口服 6mg,持续 2 周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解

在完成 8 周的活动性疾病治疗后,一旦患者的症状得到控制(CDAI 低于 150),成人推荐剂量为每日口服 6mg 布地奈德缓释胶囊,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制持续 3 个月,建议逐渐减少剂量直至完全停止。

患者应严格遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:现有数据未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养婴儿的潜在不利影响综合考虑。

儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的葡萄柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

常见不良反应

成人最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

储存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中,允许温度在 15-30°C 之间波动。保持容器密封,避免受潮。

购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者应通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

希望本文能帮助患者更好地了解和使用布地奈德缓释胶囊,确保治疗效果的同时减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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