福巴替尼（futibatinib），又称为LYTGOBI，是由日本太浩制药公司研发的第二代FGFR靶向药物。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）的成人患者。本文将详细介绍福巴替尼在特殊人群中的用药情况，包括孕妇、哺乳期妇女、老年人等，并提供一些用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼对孕妇使用可能会导致胎儿伤害或流产。在一项动物实验中，妊娠大鼠在器官发生期间口服20 mg的福巴替尼，导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。尽管没有关于孕妇使用福巴替尼的临床数据，但鉴于上述风险，医生应告知孕妇对胎儿的潜在危害。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中严重出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

哺乳期妇女

目前尚无关于福巴替尼或其代谢物是否存在于母乳中的数据，也没有关于其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

老年人

在福巴替尼的临床试验中，22%的患者年龄在65岁或以上。现有数据显示，65岁及以上患者的总体安全性和有效性与年轻成人患者相当。因此，福巴替尼在老年人中的使用无需调整剂量。然而，老年人通常伴有多种慢性疾病，因此在使用福巴替尼时应密切监测其整体健康状况和药物相互作用。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在临床试验中，318例接受福巴替尼治疗的患者中有9%发生了RPED。为了监测和预防这种不良反应，患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。如出现视觉症状，应紧急转诊进行眼科评估，并每3周随访一次，直至福巴替尼停用。必要时，应停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。因此，在整个治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7 mg/dL的患者，应启动或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强CYP3A抑制剂会增加福巴替尼的暴露，可能增加不良反应的发生率和严重程度，因此应避免与这些药物同时使用。另一方面，双重P-gp和强CYP3A诱导剂会减少福巴替尼的暴露，可能降低福巴替尼的疗效，同样应避免与这些药物同时使用。医生在开具福巴替尼处方时，应详细了解患者的用药史，以避免潜在的药物相互作用。

福巴替尼作为一种重要的靶向治疗药物，其在特殊人群中的应用需谨慎。医生应充分了解患者的健康状况和用药历史，制定个性化的治疗方案，以确保患者的安全和疗效。