




吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗某些类型的血液肿瘤,特别是复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。然而,不同人群在使用吡托布鲁替尼时需要特别注意一些事项,以确保安全和疗效。
吡托布鲁替尼在特殊人群中的使用需谨慎,尤其是孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的女性、儿童和老年人。以下是针对这些人群的具体指导和注意事项。
根据动物实验结果,孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,对怀孕大鼠在器官形成期施用吡托布鲁替尼导致了胚胎-胎儿毒性,包括母体暴露时的胚胎-胎儿死亡和畸形,其暴露量约为每日一次200 mg推荐剂量的3倍。因此,孕妇不应使用吡托布鲁替尼,除非绝对必要,并应在用药前咨询专业医生。建议孕妇在使用吡托布鲁替尼期间采取严格的避孕措施。
目前尚无关于吡托布鲁替尼是否存在于人乳中的数据,也没有关于对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的资料。鉴于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法,以防止潜在的胎儿风险。这有助于保护未出生的婴儿免受药物的有害影响。
吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。因此,不建议在18岁以下的儿童中使用该药物,除非经过专业医生的严格评估和同意。
与小于65岁的患者相比,65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。因此,老年患者在使用吡托布鲁替尼时应密切监测,必要时调整剂量。
除了特殊人群的用药指导外,所有使用吡托布鲁替尼的患者都应注意以下几点,以确保药物的安全性和有效性。
严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。
肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量,具体剂量请咨询专业医生。肝功能受损可能会影响药物代谢,因此需密切关注患者的不良反应。
吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果无法避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量。同时,吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露,可能降低疗效。因此,避免与这些诱导剂同时使用,如不可避免,应增加吡托布鲁替尼的剂量。
患者在使用吡托布鲁替尼期间应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。定期进行血液检查和身体检查,以便及时发现并处理任何不良反应。遵循医生的建议,按时服药,不要随意增减剂量或停药。
总之,吡托布鲁替尼在特殊人群中的使用需谨慎,并遵循专业医生的指导。同时,患者应密切关注自身的身体状况,及时报告任何不适,以确保药物的安全性和有效性。
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