甲磺酸贝舒地尔片（易来克）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的靶向药物。该药物由Kadmon制药公司开发，赛诺菲在2021年收购Kadmon公司后获得了该药品权益。甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月在美国首次获批上市，2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，该药物尚未被纳入国家医保报销范围，每盒30粒，每粒200毫克，售价为4050美元。

特殊人群用药

孕妇

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价，因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果有生育能力的女性在使用本品期间怀孕，应立即告知医生并讨论对胎儿的潜在危害。

哺乳期女性

目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。如果必须继续哺乳，应在医生的指导下权衡利弊。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品，或患者在使用本品期间妊娠，应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

儿童

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据，额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性，因此不推荐12岁以下儿童使用。

用药注意事项

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用。强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效下降，因此应避免合用。如果必须同时使用，应咨询医生调整剂量。强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应加重，因此应尽量避免合用，如果不可避免，应密切监测患者的反应并调整剂量。

老年人用药

65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此，老年人使用甲磺酸贝舒地尔片时无需特别调整剂量。然而，老年人通常有更多的合并症和同时使用的药物，因此在使用甲磺酸贝舒地尔片时应更加谨慎，定期监测肝肾功能和药物副作用。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃。请将药物放在原包装中以防受潮。每次打开瓶盖后应立即盖紧瓶盖，并保留干燥剂。确保药物放在儿童不能接触的地方，以防止误服。

日常注意事项

在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，患者应遵循医生的指导，按时按量服药。注意观察身体反应，如出现任何不适或不良反应，应及时就医。保持良好的生活习惯，合理饮食，适量运动，避免过度劳累。定期复查，以便及时调整治疗方案。