来那替尼（Malate Niratinib Tablets）是一种用于治疗人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性早期乳腺癌的靶向治疗药物。它在2017年7月17日首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于2021年1月在中国上市。本文将详细介绍来那替尼在特殊人群中的用药情况，以及在使用过程中需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

根据动物研究结果及其作用机制，妊娠女性在接受来那替尼治疗时可能会对胎儿造成伤害。因此，建议育龄女性在开始来那替尼治疗前进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于人乳中是否含有来那替尼或其代谢产物的数据，也缺乏关于母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成的影响的数据。由于来那替尼可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药后至少1个月。

有生殖潜力的女性和男性

建议有生殖潜力的女性在来那替尼治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。对于有生殖潜力的女性伴侣的男性，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内使用有效的避孕措施。

来那替尼的使用可能会导致胎儿伤害，因此在治疗期间和停药后的一定时间内采取有效的避孕措施是非常重要的，以避免不必要的风险。

老年人用药

在ExteNET研究中，来那替尼组的平均年龄为52岁，其中1236名患者年龄小于65岁，172名患者年龄大于等于65岁，25名患者年龄75岁或以上。研究表明，65岁及以上患者的不良反应发生率较高，尤其是严重不良反应如呕吐、腹泻、肾衰和脱水等。

因此，对于65岁及以上的老年患者，医生应更加密切地监测其用药反应，并根据患者的具体情况进行剂量调整。

用药注意事项

药物相互作用

来那替尼是P-糖蛋白（P-gp）的底物，与其他P-gp底物如地高辛伴随使用时，可能会增加地高辛的血药浓度，从而增加心脏毒性的风险。建议在使用来那替尼期间，定期监测地高辛的血药浓度，并根据需要调整地高辛的剂量。

此外，来那替尼还可抑制其他P-gp底物（如达比加群、非索非那定）的转运，因此在联合使用这些药物时，应特别注意药物相互作用的可能性，并在必要时调整剂量。

常见不良反应及处理

来那替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹和食欲减退等。其中，腹泻是最常见的不良反应之一，严重时可能需要调整剂量或暂时停药。

为了减轻不良反应，患者应遵循医生的指导，按时服药，并在出现任何不适时及时就医。此外，保持良好的饮食习惯和生活方式也有助于减轻不良反应的影响。

存储与有效期

来那替尼应在25℃以下密封保存，有效期为18个月。患者应严格按照说明书的要求储存药物，避免高温和潮湿环境，以保证药物的有效性和安全性。

正确储存来那替尼可以确保药物的质量和疗效，避免因储存不当导致的药物失效。