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波奇替尼(Poziotinib)波齐替尼是什么药
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发布日期:2025-01-09

Poziotinib(波奇替尼)是一种新型口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。它具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂特性,能够特异性地抑制 HER2 扩增的胃癌细胞生长,并阻止 EGFR 的磷酸化及其下游信号通路的关键组分如 STAT3、AKT 和 ERK 的放大。此外,波奇替尼还能通过激活 HER2 扩增的胃癌细胞中的线粒体途径,诱导细胞凋亡和 G1 细胞周期阻滞。

波奇替尼的基本信息

研发背景与批准

波奇替尼由美国 Spectrum 公司研发,于 2022 年获得美国 FDA 的批准。该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。购买时需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症与作用机制

波奇替尼主要用于治疗表达表皮生长因子受体(EGFR、HER1 或 ERBB1)或表皮生长因子受体 2(HER2 或 ERBB2)20 外显子插入突变(Exon20 ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此外,它还适用于乳腺癌和胃癌的治疗。波奇替尼通过特异性抑制 HER2 扩增的胃癌细胞生长,并阻止 EGFR 的磷酸化,从而抑制下游信号通路的关键组分。这种作用机制使得波奇替尼在多种肿瘤类型中表现出良好的抗肿瘤活性。

规格与价格

波奇替尼的规格为 8mg x 56 片,参考价格约为 888 美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,患者需要通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全性。

用药注意事项

贮存方法

波奇替尼应储存在 30°C 以下的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。此外,波奇替尼应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。

用法用量

波奇替尼的标准给药方案是每天 16mg 一次(约等于 17mg Poziotinib 盐酸盐,换算比例为 1:1.07),随餐或空腹,连续服用。最大耐受剂量为每天 24mg 一次,服用两周停一周或每天 18mg 一次,连续服用。无法耐受不良反应时,可减量至 14mg 每天一次,甚至 12mg 每天一次。如果采用间歇给药方式,可使用 Poziotinib 盐酸盐,24mg 服用三天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至 18mg 服用三天,停药一天。

不良反应与处理

波奇替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的 3 级不良反应包括腹泻(10%)、口腔炎(18%)、黏膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。38% 的患者需要一次减量,38% 的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。患者在使用波奇替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,及时处理可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

目前,波奇替尼在特殊人群中的用药情况尚不明确。孕妇、哺乳期妇女和儿童在使用波奇替尼前应咨询专业医生的意见,确保用药安全。同时,患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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