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凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶受体,从而阻止肿瘤的生长和扩散。2011年,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了凡德他尼的上市,随后在2012年和2015年分别获得了欧洲药品管理局(EMA)和日本医疗器械厂商协会的批准。

凡德他尼的基本信息

药物概述

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。其主要成分是凡德他尼,化学名为4-(4-溴-2-氟苯胺基)-6-甲氧基-7-[(1-甲基哌啶-4-基)甲氧基]喹唑啉,分子式为C22H24BrFN4O2。凡德他尼的片剂有100mg和300mg两种规格,100mg片剂为白色圆形双凸薄膜包衣片,一面刻有“z100”,另一面为普通图案;300mg片剂为白色椭圆形双凸薄膜包衣片,一面刻有“z300”字样,另一面为普通图案。

药物上市与价格

凡德他尼于2011年获得美国FDA批准,2012年获得欧盟EMA批准,2015年在日本获批上市。目前,凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者需通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。凡德他尼的价格因地区而异,例如,法国赛诺菲生产的300mg*30片装的价格约为6337美元。

药物用法与用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。饭前饭后服用均可,但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。如果漏服,不应补服,应按常规时间服用下一剂。片剂不应压碎,可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟,分散后立即吞咽,将剩余残渣与另外4盎司的水混合后吞下。必要时,分散剂可通过鼻胃管或胃造口管给予。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能存在相互作用。例如,凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物合用时应谨慎并密切监测其毒性。此外,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用,以免引发心脏问题。强效CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在治疗期间应避免同时使用这类药物。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中使用时需特别小心。孕妇使用凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应避免怀孕,并在治疗结束后4个月内继续采取有效避孕措施。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后4个月内不应母乳喂养,以避免药物对婴儿产生不良影响。此外,凡德他尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

肾功能和肝功能损害患者用药

凡德他尼在肾功能损害患者中的暴露量会增加,因此中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至200mg。严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者不推荐使用凡德他尼。对于肝功能损害患者,凡德他尼的药代动力学变化不大,但在中度和重度肝功能损害患者中使用时应谨慎,因为安全性和有效性尚未充分确定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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