




来特莫韦(Letermovir)是一种抗病毒药物,主要用于预防高危成人肾移植患者和造血干细胞移植(HSCT)患者中的巨细胞病毒感染。该药物由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,于2017年获得美国FDA批准。来特莫韦通过抑制病毒复制的关键酶,有效降低巨细胞病毒(CMV)的感染风险,从而减少相关疾病的发生。
来特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。此外,它还适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及其相关疾病。来特莫韦通过抑制病毒复制的关键酶,有效减少病毒在患者体内的传播。
来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。对于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。具体使用剂量需根据患者的实际病情和医生的建议进行调整。
来特莫韦有多种剂型,包括片剂和口服微丸。240mg片剂为黄色椭圆形片剂,一面有“591”字样,另一面有公司标志。480mg片剂为粉红色椭圆形,双凸片剂,一面有“595”字样,另一面有公司标志。来特莫韦口服微丸为米黄色圆形微丸,每包含20mg的来特莫韦。来特莫韦口服颗粒为米色圆形颗粒包装,每包含120mg的来特莫韦。
来特莫韦与某些药物合用可能导致血药浓度升高,从而增加不良反应的风险。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
来特莫韦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
对于老年患者,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。对于肾功能损害的患者,CLcr大于10mL/min的成人患者和肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重肝功能损害的患者。
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