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贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞是什么药
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发布日期:2025-01-09

贝达喹啉(Bedaquiline),也被称为斯耐瑞(Sirturo),是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的能量代谢过程,从而发挥其抗菌作用。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用药方法、药物相互作用、贮存条件以及特殊人群的用药注意事项。

贝达喹啉的基本信息

药物适应症

贝达喹啉主要适应于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者。这些患者通常年龄在5岁及以上,体重至少15公斤。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而阻断其能量供应,达到杀灭细菌的效果。根据痰培养转阴时间,贝达喹啉获得了加速批准,但其继续批准可能需要依赖于确认性试验中临床获益的验证和描述。

药物规格和价格

贝达喹啉的常见规格为100mg*188片,每盒价格约为1972美元。该药物由美国强生公司生产,并已在中国上市,进入了中国医保目录。市场上有多种仿制药可供选择,患者可以通过三甲医院、药房或其他正规医疗服务机构获取该药。购买时需注意药品的生产日期和真伪,避免购买假药或劣药。

药物剂型和性状

贝达喹啉的剂型为片剂,分为两种规格:20mg和100mg。20mg片剂为无包衣的白色至几乎白色长方形刻痕片剂,两侧有刻痕线,一侧凹刻“2”和“0”,另一侧无刻痕。100mg片剂为无包衣的白色至几乎白色圆形双凸片剂,一侧凹刻“207”和“T”,另一侧有凹刻“100”。患者在使用时应仔细核对药品的外观和规格,确保正确用药。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉主要通过CYP3A4代谢,因此在与其他药物联合使用时需要注意药物相互作用。与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低,从而影响治疗效果。因此,在使用贝达喹啉期间应避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用则可能导致贝达喹啉的全身暴露量增加,增加不良反应的风险。建议在联合使用CYP3A4抑制剂时进行适当的临床监测。

特殊人群用药

对于孕妇,目前缺乏足够的数据来评估贝达喹啉对胎儿的影响,因此在孕妇中使用时需谨慎。对于哺乳期女性,建议在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。对于老年人(65岁及以上),由于临床研究中纳入的老年人数量较少,无法确定其反应是否与年轻成年患者不同,因此在老年人中使用时需密切监测不良反应。

贮存和包装

贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。最佳保存温度为30°C以下。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,贝达喹啉应远离阳光直射,选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

不良反应和监测

贝达喹啉最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿科患者中,最常见的不良反应为关节痛、恶心和腹痛。在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是QT间期延长的问题,当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会导致叠加或协同的QT延长作用,因此需要密切监测心电图,如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。

总结

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物,尤其适用于耐多药结核病患者。了解其适应症、药物相互作用、特殊人群用药注意事项以及贮存条件,对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。患者在使用贝达喹啉时应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测相关指标,确保治疗的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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