




非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市。本文将详细探讨非唑奈坦在特殊人群中的用药情况及其注意事项。
目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,无法评估其与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇在使用非唑奈坦前应谨慎,并咨询专业医生的意见。在临床试验中,没有足够的数据支持非唑奈坦在孕期的安全性,故建议孕妇避免使用该药物。
同样,目前也没有关于非唑奈坦在人乳中存在与否的数据,以及其对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响。由于缺乏相关数据,哺乳期女性应避免使用非唑奈坦。如果必须使用,应在医生的指导下权衡利弊。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。因此,不推荐18岁以下的青少年使用该药物。在临床试验中,没有包括18岁以下的参与者,因此无法提供有关该年龄段患者的安全性和有效性的具体信息。
非唑奈坦在Child-Pugh A级或B级肝功能损害患者中会增加暴露量。因此,这类患者在使用非唑奈坦时应密切监测肝功能。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究,肝硬化患者禁忌使用该药物。在治疗过程中,应定期进行肝功能检查,如发现肝功能异常,应立即停药并咨询医生。
非唑奈坦禁忌用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73 m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73 m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73 m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。在使用过程中,应密切监测肾功能指标,如有异常应及时调整治疗方案。
虽然非唑奈坦在老年女性中的使用尚未进行充分的研究,但在临床试验中没有足够数量的65岁以上妇女参与,因此无法确定65岁以上女性对非唑奈坦的反应是否与年轻女性不同。老年人在使用非唑奈坦时应谨慎,并在医生的指导下进行。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免与CYP1A2抑制剂同时使用,以减少药物相互作用的风险。
非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。确保药品存放于干燥、阴凉处,远离儿童接触。过期的药物应按照当地法规妥善处理,不得随意丢弃。
非唑奈坦目前有老挝卢修斯版仿制药,规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。患者可通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。
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