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非戈替尼(filgotinib)Jyseleca达可替尼的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

非戈替尼(Filgotinib)、Jyseleca 和达可替尼是几种重要的靶向药物,分别用于治疗类风湿性关节炎(RA)和某些类型的肺癌。这些药物虽然疗效显著,但在特殊人群中使用时需要特别谨慎。本文将详细介绍这三种药物在孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童和具有生育能力的男女中的用药注意事项。

非戈替尼(Filgotinib)和 Jyseleca 的特殊人群用药

非戈替尼(Filgotinib)和 Jyseleca 是同一药物的不同商品名,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA),特别是对现有治疗反应不足或不能耐受的成年患者。在特殊人群中使用时,需要注意以下几点:

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。同样,哺乳期妇女也应避免使用非戈替尼,因为药物或其代谢物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。

老年患者

对于老年患者,尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100毫克非戈替尼,而不是通常的200毫克剂量。老年患者的肝肾功能可能会下降,需要格外小心使用。此外,75岁以上的患者在使用非戈替尼时,3级和4级不良反应的发生率较高,且给药中断和停药的频率较高。

儿童患者

非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,因此建议避免在儿童和青少年中使用。目前没有足够的数据支持非戈替尼在这一年龄段的安全性和疗效。

达可替尼的特殊人群用药

达可替尼是一种用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。在特殊人群中使用时,同样需要特别注意以下几个方面:

孕妇和哺乳期妇女

根据动物研究的结果及其作用机制,妊娠女性服用达可替尼可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关妊娠女性服用达可替尼的数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量(暴露量接近45毫克人类用药剂量的暴露量)达可替尼后,导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。因此,应告知妊娠女性达可替尼对胎儿有潜在风险。哺乳期妇女也应避免使用达可替尼,因为药物或其代谢物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。

具有生育能力的女性和男性

使用达可替尼之前,首先应确定具有生育能力的女性的妊娠状态。妊娠女性使用达可替尼可能会给胎儿带来伤害。应告知具有生育能力的女性在接受达可替尼治疗期间及最后一次给药后至少17天内使用有效的避孕措施。同样,具有生育能力的男性在使用达可替尼期间及最后一次给药后至少17天内也应采取有效的避孕措施。

儿童和老年患者

尚未确定儿童使用达可替尼的安全性和有效性,因此不建议在儿童中使用。对于老年患者,尤其是65岁以上的患者,3级和4级不良反应的发生率较高,且给药中断和停药的频率较高。因此,老年患者在使用达可替尼时应更加谨慎,并在医生的指导下进行。

用药注意事项

为了确保非戈替尼、Jyseleca 和达可替尼在特殊人群中的安全使用,以下是一些重要的用药注意事项:

定期监测

患者在使用这些药物期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以及时发现并处理可能的不良反应。特别是使用达可替尼的患者,如出现发热、气促和咳嗽等症状,并有加重趋势,应及时停药并咨询医生。

避免药物相互作用

在使用非戈替尼和达可替尼时,应避免同时使用可能与其发生相互作用的药物。例如,达可替尼主要通过CYP2D6代谢,因此应避免同时使用CYP2D6底物。此外,非戈替尼的药物相互作用尚未明确,但仍需谨慎。

储存条件

非戈替尼和达可替尼应存放在干燥、通风良好的地方,避免高温、低温和潮湿环境。特别是非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中。此外,药物应远离阳光直射,防止光照对其稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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