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达克替尼(多泽润)Dacomitinib达可替尼的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

达克替尼(Dacomitinib、多泽润)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物属于第二代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够不可逆地与EGFR突变蛋白结合,从而提供更持久的抑制效果。然而,在使用达克替尼时,对于特殊人群的用药情况需要特别关注,以确保治疗的安全性和有效性。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

根据动物研究的结果及其作用机制,妊娠女性服用达克替尼可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关妊娠女性服用达克替尼的数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量(暴露量接近45mg人类用药剂量的暴露量)达克替尼后,导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR信号传导的缺失导致动物的胚胎死亡以及出生后死亡。因此,应告知妊娠女性达克替尼对胎儿有潜在风险。

哺乳期妇女

目前尚无有关人乳中是否存在达克替尼或其代谢物或它们对母乳喂养婴儿或乳汁产生的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现因达克替尼导致的严重不良反应,因此应告知女性在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少17天内不要哺乳。

具有生育能力的女性和男性

在使用达克替尼之前,首先确定具有生育能力的女性的妊娠状态。妊娠女性使用达克替尼可能会给胎儿带来伤害。应告知具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少17天内使用有效的避孕措施。

用药注意事项

儿童用药

尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性。因此,目前不建议在儿童患者中使用达克替尼。

老年用药

对该群体进行的探索性分析表明,≥65岁的患者与65岁以下的患者相比,3和4级不良反应的发生率较高(67%比56%),且给药中断(53%比45%)和停用(24%比10%)的频率较高。因此,老年患者在使用达克替尼时应密切监测不良反应,并根据具体情况调整治疗方案。

药物相互作用

与质子泵抑制剂(PPI)同时使用会降低达克替尼的浓度,从而可能降低达克替尼的疗效。因此,应避免达克替尼与PPI同时使用。可以使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为PPI的替代品。在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。

同时使用达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度,从而可能增加这些药物的毒性风险。因此,应避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物,因为CYP2D6底物浓度略微增加可能产生严重的或危及生命的毒性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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