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依维莫司(Everolimus)飞尼妥Afinitor的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

依维莫司(Everolimus),商品名为飞尼妥(Afinitor),是一种用于多种癌症治疗的靶向药物。其主要通过抑制mTOR信号通路,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍依维莫司在特殊人群中的用药情况及其注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇使用依维莫司存在潜在的风险。目前尚未进行充分和良好的临床研究,但根据药物的作用机制,孕妇使用依维莫司可能会导致胎儿损伤。动物实验显示,即使在低于人体暴露量的情况下,依维莫司也能引起胚胎-胎仔毒性。因此,如果妊娠期间使用该药或在用药期间怀孕,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。建议育龄女性在服用依维莫司期间采取有效的避孕措施,直至治疗结束后8周。

哺乳期妇女

目前尚不清楚依维莫司是否会分泌至人乳中。然而,动物实验表明,进入乳汁的依维莫司和/或其代谢产物的浓度比母体血清中高3.5倍。由于许多药物都会分泌至乳汁中,依维莫司也有可能导致婴儿发生严重不良反应。因此,应根据药物对母亲的重要性,权衡是否停止哺乳或停止药物治疗。

生育能力

依维莫司对男性和女性生育能力的影响尚不明确。但在临床试验中观察到,部分女性患者出现了闭经(包括继发性闭经)。非临床研究数据显示,使用依维莫司治疗可能导致雄性生育能力降低。因此,育龄男女在使用依维莫司期间应考虑其对生育能力的潜在影响。

儿童用药

不推荐儿童肿瘤患者使用依维莫司。目前缺乏足够的安全性和有效性数据来支持其在儿童患者中的使用。因此,除非在医生的严格指导下,否则不应将依维莫司用于儿童肿瘤患者。

用药注意事项

剂量与用法

依维莫司的推荐剂量通常为10毫克/次/天,具体剂量应根据患者的具体病情和医生的指导进行调整。依维莫司可以与食物同服,但高脂餐和低脂餐可能会降低药物的吸收量。因此,建议患者在固定的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。

储存条件

依维莫司应储存在30℃以下的环境中,避免光照和潮湿。同时,应注意防止儿童误服。药品的有效期为24个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,确保药品的质量。

不良反应监测

依维莫司可能引起一系列不良反应,包括高血压、高胆固醇血症、口腔黏膜炎、感染(如肺炎、鼻衄)等。患者在用药期间应定期进行复查和复诊,以便及时发现并处理这些不良反应。如果出现严重的不良反应,应立即停药并联系医生。

药物相互作用

依维莫司是CYP3A4和P-gp的底物,因此在与其他药物合用时需谨慎。某些药物(如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂)可能会影响依维莫司的代谢,进而影响其疗效和安全性。因此,患者在使用依维莫司期间应避免与这些药物同时使用,并在医生的指导下调整剂量。

经济负担

依维莫司的价格相对较高,例如,印度Cipla生产的10毫克*10片的仿制药价格约为131美元,5毫克*10片的价格约为95美元。虽然依维莫司已在中国上市并进入医保,但患者仍需承担一定的经济负担。因此,患者在选择治疗方案时应综合考虑药物的效果和经济承受能力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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