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乌帕替尼(RINVOQ)Rematib的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-09

乌帕替尼(RINVOQ)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的新型药物,因其独特的机制和广泛的适应症,在临床应用中备受关注。然而,特殊人群在使用乌帕替尼时需要特别注意一些特定事项,以保障治疗的安全性和有效性。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

乌帕替尼有可能对发育中的胎儿产生不利影响。因此,医生需告知患者关于生殖潜能和孕妇对胎儿的潜在风险。在治疗期间,建议有生育潜力的女性患者使用有效的避孕措施,并在乌帕替尼治疗结束后4周内继续避孕。哺乳期女性在乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后6天内不建议母乳喂养,以避免母乳喂养的婴儿出现严重不良反应。

儿童患者

乌帕替尼治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎的安全性和有效性尚未确定。因此,目前不建议将乌帕替尼用于这些儿童患者。对于其他适应症,应严格遵循医生的建议,并在治疗过程中密切监测患儿的反应和副作用。

老年人群

老年患者和年轻患者之间没有明显的疗效差异,但在65岁及以上的患者中,总体不良事件发生率更高,尤其是严重感染。因此,老年患者在使用乌帕替尼时应更加谨慎,定期进行健康检查,以便及时发现和处理任何潜在问题。

肾功能损害患者

对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或无影像学表现的中轴性脊柱炎,轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。但对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,严重肾功能损害的患者需调整剂量,而轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病合并终末期肾病患者使用乌帕替尼。

用药注意事项

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有报告出现严重甚至致命的感染。对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生需评估患者治疗的风险和益处,并在治疗期间和之后密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗。

死亡率

在开始或继续乌帕替尼治疗之前,医生应考虑个体患者的获益和风险。特别是在已知恶性肿瘤患者(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)、治疗时发生恶性肿瘤的患者,以及当前或过去吸烟的患者中,更需谨慎。

肝功能损害

严重肝损伤患者不建议使用乌帕帕替尼。对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射学轴型脊柱关节炎患者,轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。而对于溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,轻度至中度肝功能损害需遵医嘱调整剂量。

药物相互作用

当乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素和葡萄柚)合用时,乌帕替尼暴露量增加,这可能增加乌帕替尼不良反应的风险。在乌帕替尼治疗期间应避免食用含有葡萄柚的食物或饮料。当乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,乌帕替尼暴露量减少,可能导致乌帕替尼的治疗效果降低,不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。

存储条件

乌帕替尼应储存在2°C至25°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应保存在原瓶中,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。乌帕替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。乌帕替尼的有效期为24个月。

监测和评估

在使用乌帕替尼的过程中,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者应定期进行血液检查,监测中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血红蛋白水平和血脂参数。如果出现异常情况,应及时与医生沟通并调整治疗方案。

疫苗接种

在乌帕替尼治疗开始期间或之前,应避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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