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甲磺酸贝舒地尔片的禁忌症人群有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-08

甲磺酸贝舒地尔片的禁忌症人群

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物。然而,并非所有患者都适合使用该药物。本文将详细探讨甲磺酸贝舒地尔片的禁忌症人群,以及在使用该药物时需要注意的一些事项。

1. 孕妇

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,因此,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

2. 哺乳期女性

目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

3. 有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

用药注意事项

除了了解禁忌症人群外,患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时还需要注意一些重要的事项,以确保药物的有效性和安全性。

1. 儿童患者

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。

2. 老年人

65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此,老年人使用该药物时无需调整剂量。

3. 药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间存在相互作用,需要特别注意以下几点:

  • 强 CYP3A抑制剂:强 CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。
  • 强 CYP3A诱导剂:强 CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效。应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

通过以上内容,我们可以看到甲磺酸贝舒地尔片虽然在治疗慢性移植物抗宿主病方面具有显著效果,但在特定人群中使用时需要格外谨慎。希望患者在使用该药物时能够遵循医生的指导,确保安全有效地治疗疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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