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替莫唑胺(TZM)蒂清的适应人群
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发布日期:2025-01-07

替莫唑胺(Temozolomide,简称 TZM),商品名为蒂清,是一种广泛应用于多种脑肿瘤治疗的抗肿瘤药物。该药物主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤和常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。本文将详细介绍替莫唑胺的适应人群及其用药注意事项。

替莫唑胺的适应人群

新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者

替莫唑胺是新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者的首选治疗药物之一。这种药物通常在放疗期间与放疗联合使用,随后作为辅助治疗。具体用法如下:

  • 同步放化疗期:患者每天口服替莫唑胺 75 mg/m²,持续 42 天,同时接受放疗(60 Gy 分 30 次)。
  • 维持治疗期:在同步放化疗期结束后 4 周,患者进行 6 个周期的替莫唑胺辅助治疗。第一周期的剂量为 150 mg/m²/天,每天一次,共 5 天,然后停药 23 天。如果患者耐受良好,从第二周期开始剂量可增加至 200 mg/m²/天。

治疗期间需要密切监测患者的血液学和非血液学毒性指标,如绝对中性粒细胞计数(ANC)和血小板计数,以确保药物的安全使用。

常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者

对于常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者,替莫唑胺同样是一个重要的治疗选择。这类患者通常采用替莫唑胺单药治疗,具体用法如下:

  • 每日剂量为 150-200 mg/m²,连续服用 5 天,随后停药 23 天,形成一个 28 天的治疗周期。根据患者的耐受情况,可以调整剂量。

治疗过程中需要定期监测患者的血液学指标和肝肾功能,以及时发现和处理可能的不良反应。

其他适应症

替莫唑胺还可用于治疗黑色素瘤。对于黑色素瘤患者,替莫唑胺的使用方法和剂量可能有所不同,具体应遵循医生的指导。

用药注意事项

特殊人群用药

替莫唑胺在不同特殊人群中的使用需要注意以下几点:

  • 儿童患者:替莫唑胺在 3 岁及以上儿童中的安全性和有效性尚未完全确定,但已有一定的临床数据支持其使用。每 28 天周期中,儿童患者的口服剂量为 200 mg/m²/天,共 5 天。之前接受过化疗的儿童患者起始剂量为 150 mg/m²/天,如果未出现毒性,下一周期可增至 200 mg/m²/天。
  • 老年患者:老年患者(尤其是超过 70 岁的患者)使用替莫唑胺时需特别注意。尽管年龄本身不会显著影响药物的清除率,但老年患者发生中性粒细胞减少和血小板减少的风险较高,因此需密切监测血液学指标。
  • 肝肾功能障碍患者:轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A 级和 B 级)患者不建议调整剂量。严重肝损伤(Child-Pugh C 级)和严重肾功能损害(肌酸酐清除率 < 36 mL/min/m²)患者的替莫唑胺推荐剂量尚未确定,需谨慎评估后使用。

药物相互作用

替莫唑胺与其他药物合用时需注意以下几点:

  • 同时服用雷尼替丁不会改变替莫唑胺的吸收程度或对其活性代谢产物单甲基氮烯咪唑甲酰胺(MTC)的暴露。
  • 同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2 受体拮抗剂或苯巴比妥等药物,不会显著影响替莫唑胺的清除。但同时服用丙戊酸可能会轻微降低替莫唑胺的清除率。
  • 尚未研究替莫唑胺对其他药品代谢或消除的影响,因此在合用其他药物时需谨慎。

日常生活注意事项

在使用替莫唑胺期间,患者应注意以下生活细节,以促进药物疗效和减少不良反应:

  • 饮食:患者应保持均衡饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。避免摄入刺激性强的食物,如辛辣、油腻食物。
  • 生活习惯:患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。适当进行轻度运动,如散步,有助于提高身体素质。
  • 避孕:替莫唑胺可能对精子细胞有遗传影响,建议有怀孕伴侣或女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次给药后的 3 个月内使用避孕套。有生育潜力的女性在替莫唑胺治疗期间和最后一次给药后的 6 个月内,使用有效的避孕措施以防止意外怀孕。
  • 监测:定期进行血液学和肝肾功能监测,及时发现并处理可能的不良反应。

通过以上注意事项,患者可以在医生的指导下更好地使用替莫唑胺,提高治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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