恩杂鲁胺（enzalutamide），也称为恩扎卢胺软胶囊，是一种口服类雄激素受体拮抗剂，广泛应用于前列腺癌的治疗。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应人群及其用药注意事项。

恩杂鲁胺的适应人群

恩杂鲁胺主要适用于以下几种前列腺癌患者：

去势抵抗性前列腺癌（CRPC）

去势抵抗性前列腺癌是指经过初始雄激素剥夺治疗（ADT）后仍然进展的前列腺癌。恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体信号通路，抑制前列腺癌细胞的增殖，从而延缓疾病的进展。这类患者通常需要长期使用恩杂鲁胺，并在治疗过程中监测前列腺特异性抗原（PSA）水平。

转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）

转移性去势敏感型前列腺癌是指癌症已经扩散到身体其他部位，但仍对雄激素剥夺治疗敏感的前列腺癌。恩杂鲁胺与促性腺激素释放激素（GnRH）类似物联合使用，可以显著延长这些患者的生存期。这类患者在使用恩杂鲁胺的同时，应继续接受GnRH类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）

非转移性去势敏感型前列腺癌是指癌症尚未扩散到身体其他部位，但仍对雄激素剥夺治疗敏感的前列腺癌。恩杂鲁胺可以用于具有高转移风险的生化复发（BCR）患者。治疗36周后，如果PSA水平低于0.2 ng/mL，可以暂停治疗。一旦PSA水平再次升高至2.0 ng/mL或5.0 ng/mL（具体数值取决于患者之前的治疗史），则需要重新开始治疗。

用药注意事项

在使用恩杂鲁胺的过程中，患者需要注意以下几个方面，以保证治疗的安全性和有效性。

剂量和用法

恩杂鲁胺的推荐剂量是160 mg，每日一次，随餐或不随餐口服。胶囊和片剂应整颗吞服，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。如果患者出现3级或以上或无法耐受的不良反应，应暂停用药一周或直至症状改善至2级以下，然后在必要时以相同或减少的剂量（120 mg或80 mg）恢复用药。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在不同人群中的使用需特别注意：

孕妇

孕妇禁用恩杂鲁胺，因为该药物可能会导致胎儿伤害和流产。建议有生育能力的女性在使用恩杂鲁胺期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性

目前尚无关于恩杂鲁胺在人乳中存在的数据，因此哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生的意见。

老年患者

虽然老年患者和年轻患者之间的反应差异不大，但老年患者可能更敏感，建议在医生指导下使用。

肾功能不全患者

轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全或终末期肾病患者，目前尚无相关研究数据，应谨慎使用。

肝损伤患者

轻度、中度或重度肝功能不全的患者无需调整剂量。

常见不良反应及应对措施

使用恩杂鲁胺的患者可能会出现以下不良反应：

癫痫发作

患者在使用恩杂鲁胺期间可能会出现癫痫发作，建议患者在治疗期间避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。一旦发生癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征（PRES）

恩杂鲁胺可能导致可逆性后部脑病综合征（PRES），表现为迅速发展的症状，如癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等。一旦怀疑PRES，应立即停用恩杂鲁胺并进行脑成像检查。

缺血性心脏病

使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的风险较高，建议定期监测心电图和心血管指标，优化心血管危险因素的管理。对于3-4级缺血性心脏病，应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

恩杂鲁胺使用者发生跌倒和骨折的风险增加，建议评估患者的骨折和跌倒风险，根据治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，必要时使用骨靶向药物。

超敏反应

部分患者可能对恩杂鲁胺产生过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。出现过敏症状时，应暂时停药并及时就医。对于严重过敏反应，应永久停用恩杂鲁胺。

结语

恩杂鲁胺是一种有效的前列腺癌治疗药物，适用于多种类型的前列腺癌患者。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意剂量和用法，密切关注潜在的不良反应，并在出现任何不适时及时就医。希望本文能帮助患者更好地了解恩杂鲁胺的适应人群及其用药注意事项，为治疗提供有力支持。