来那替尼（Niratinib），又名马来酸奈拉替尼片，是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌的药物。它在2017年7月17日在美国首次获批上市，并于2021年1月在中国上市。本文将详细介绍来那替尼的作用功效、用法用量及用药注意事项。

来那替尼的作用与功效

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，这些患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后，需要进一步的强化辅助治疗。通过抑制HER2信号通路，来那替尼能够有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

主要成分

来那替尼的主要成分是Niratinib，这是一种酪氨酸激酶抑制剂，能够特异性地抑制HER2受体的活性。该药物以红色椭圆形薄膜衣片的形式存在，除去包衣后呈白色至淡黄色。

剂型与规格

来那替尼的剂型为片剂，常见规格为40mg*180片。不同厂家生产的来那替尼价格有所差异，例如美国Puma Biotechnology公司的产品售价为2281美元，孟加拉国耀品国际公司的产品售价约为329美元，而孟加拉碧康公司的产品售价约为1069美元。

来那替尼通过抑制HER2信号通路，有效控制肿瘤细胞的生长和扩散，为HER2阳性早期乳腺癌患者提供了重要的治疗选择。

来那替尼的用法用量与注意事项

推荐剂量与用法

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。建议患者每天在大致相同的时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按常规剂量继续服用。

剂量调整

根据个体的安全性和耐受情况，可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用来那替尼。如有其他临床情况需要调整剂量，建议患者咨询医学顾问。

不良反应与处理

来那替尼最常见的不良反应（发生率>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

在出现严重不良反应时，应及时就医并调整治疗方案。医生会根据患者的具体情况决定是否需要中断给药或减少剂量。

来那替尼在HER2阳性早期乳腺癌的治疗中显示出良好的效果，但在使用过程中需要注意剂量调整和不良反应的管理，以确保患者的安全和疗效。