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罗氟司特(迪开舒)的中文说明书
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发布日期:2025-01-06

罗氟司特(Roflumilast,商品名迪开舒)是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。本文将详细介绍罗氟司特的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及贮存方法等内容。

罗氟司特(迪开舒)基本信息

适应症

罗氟司特片主要用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,以降低COPD加重的风险。这种药物通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4)来减少炎症反应,从而改善患者的呼吸困难和咳嗽等症状。

用法用量

罗氟司特的推荐维持剂量为每天一次,每次500微克(mcg)。起始剂量为250微克,每天一次,持续4周,之后增加至500微克,每天一次。患者可以在餐前或餐后服用,不受食物影响。起始剂量为250微克并不是有效的治疗剂量,只是为了降低一些患者的停药率。

不良反应

常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。如果患者出现严重的不良反应,应及时咨询医生。长期使用罗氟司特还可能引起肝功能异常,因此患者应定期监测肝功能。

用药注意事项

药物相互作用

罗氟司特的代谢主要依赖于细胞色素P450酶(CYP3A4和CYP1A2)。因此,与其他药物的相互作用需要特别注意:

  • 细胞色素P450酶诱导剂:如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英等,这些药物会降低罗氟司特的全身暴露量,可能减弱其治疗效果,不建议与罗氟司特联合使用。
  • 细胞色素P450酶抑制剂:如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星和西咪替丁等,这些药物会增加罗氟司特的全身暴露量,可能导致不良反应增加,应谨慎使用。
  • 含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药:与罗氟司特联合使用可能会增加罗氟司特的全身暴露量,应权衡风险与获益。

特殊人群用药

不同人群在使用罗氟司特时需要注意以下事项:

  • 妊娠期和哺乳期女性:目前尚无罗氟司特在孕妇中的临床研究,也不清楚其是否存在于母乳中,因此哺乳期妇女不应使用罗氟司特。
  • 儿童:严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。
  • 老年人:在多项对照临床试验中,老年受试者与年轻受试者之间未观察到显著差异,但部分老年患者的敏感性可能更高。根据现有数据,老年患者无需调整剂量。
  • 肝损害者:不建议中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)患者使用罗氟司特。
  • 肾损害者:肾损害患者无需调整剂量。

贮存方法

为了保证罗氟司特的有效性和稳定性,应遵循以下贮存方法:

  • 温度控制:罗氟司特应保存在20-25°C的环境中,允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:罗氟司特应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:罗氟司特应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

定期监测

患者在使用罗氟司特期间,应定期监测肝功能和肺部状况。肝功能异常和肺部症状的变化可能是药物不良反应的早期迹象,及时发现和处理可以避免严重的健康问题。

生活方式调整

除了按时服用药物,患者还应注意以下生活方式的调整:

  • 戒烟:吸烟是COPD的重要诱因之一,戒烟可以显著改善病情。
  • 适量运动:适当的体育活动可以增强肺功能,改善呼吸困难的症状。
  • 饮食均衡:保持营养均衡的饮食,增强身体免疫力,有助于更好地应对疾病。
  • 避免感染:注意个人卫生,避免接触感冒或其他呼吸道感染的人群。

药物管理

正确管理和使用药物是确保治疗效果的关键:

  • 遵医嘱:严格按照医生的指示使用罗氟司特,不要自行增减剂量或停药。
  • 记录用药情况:记录每次服药的时间和剂量,以便及时发现问题并调整用药方案。
  • 药物存储:按照上述贮存方法妥善保管药物,确保其有效性和安全性。

通过合理使用罗氟司特并注意上述各项事项,患者可以更好地管理COPD,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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