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巯嘌呤片(6-MP)的中文说明书
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发布日期:2025-01-06

巯嘌呤片(6-MP)是一种用于治疗多种癌症的药物,尤其在治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期方面具有显著效果。本文将详细介绍巯嘌呤片的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等方面的信息。

巯嘌呤片的基本信息

药品名称及别称

巯嘌呤片的通用名称为巯嘌呤片,英文名称为 Mercaptopurine,其他别称包括巯基嘌呤、Puri-nethol、6-MP、Xaluprine。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同,但在医学文献和药典中通常会互换使用。

生产厂家、规格和价格

巯嘌呤片已在中国上市并进入医保目录,市面上有多款仿制药。aspen药厂生产的巯嘌呤片规格为 10mg*100片,价格约为 173美元一盒。此外,中国多家药企也获得了巯嘌呤片的生产批文,如陕西兴邦药业。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

药代动力学

巯嘌呤片口服后,胃肠道吸收不完全,约 50%广泛分布于体液内,血浆蛋白结合率约为 20%。本品吸收后的活化分解代谢过程主要在肝脏内进行,在肝内经黄嘌呤氧化酶等氧化及甲基化作用后分解为硫尿酸等而失去活性。静脉注射后的半衰期约为 90分钟,约半量经代谢后在 24小时即迅速从肾脏排泄,其中 7-39%以原药排出。

用药注意事项及日常注意事项

适应症及用法用量

巯嘌呤片适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期。具体的用法用量如下:

  • 绒毛膜上皮癌:成人常用量,每日 6mg-6.5mg/kg,分两次口服。以 10日为一疗程,疗程间歇为 3-4周。
  • 白血病
    • 开始,每日 2.5mg/kg或 80-100mg/m²,一日 1次或分次服用。一般于用药后 2-4周可见显效,如用药 4周后,仍未见临床改进及白细胞数下降,可考虑在仔细观察下,加量至每日 5mg/kg。
    • 维持,每日 1.5mg-2.5mg/kg或 50mg-100mg/m²,一日 1次或分次口服。
  • 儿童用药:小儿常用量,每日 1.5mg-2.5mg/kg或 50mg/m²,一日 1次或分次口服。

不良反应及处理

巯嘌呤片的常见不良反应包括:

  • 骨髓抑制:可有白细胞及血小板减少。必要时可给予新鲜血、血细胞成分、抗生素等支持疗法。
  • 肝脏损害:可致胆汁郁积出现黄疸。定期监测肝功能,及时调整治疗方案。
  • 高尿酸血症:多见于白血病治疗初期,严重的可发生尿酸性肾病。监测血尿酸水平,必要时给予降尿酸药物。
  • 消化系统反应:恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、腹泻等。症状严重时可调整剂量或暂停用药。
  • 间质性肺炎及肺纤维化:较为罕见,但仍需定期监测肺部状况。

特殊人群用药

对于不同的人群,巯嘌呤片的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:本品有增加胎儿死亡及先天性畸形的危险,故孕妇禁用。哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否停药。
  • 老年人:由于老年患者对化疗药物的耐受性较差,服用本品时需加强支持疗法,并密切观察症状、体征及周围血管等的动态变化。

药物相互作用

巯嘌呤片与其他药物联用时需谨慎:

  • 与别嘌呤同时服用:由于后者抑制了巯嘌呤的代谢,明显地增加巯嘌呤的效能与毒性。
  • 与对肝细胞有毒性的药物同时服用:有增加对肝细胞毒性的风险,需密切监测肝功能。
  • 与其他对骨髓有抑制的抗肿瘤药物或放射治疗合并应用:会增强巯嘌呤效应,必须考虑调节本品的剂量与疗程。

贮存方法及有效期

巯嘌呤片应遮光、密闭保存,有效期为 36个月。患者在使用巯嘌呤片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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