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乌帕替尼(Rematib)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-11

乌帕替尼(Rematib)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的药物,如类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎等。由于其广泛的应用范围,了解乌帕替尼在不同特殊人群中的用药情况尤为重要。本文将详细介绍孕妇、哺乳期女性、老年人、儿童、肝肾功能损害患者等特殊人群的用药指南。

孕妇和哺乳期女性

孕妇

乌帕替尼有可能对发育中的胎儿产生不利影响。因此,医生需要明确告知患者其生殖潜能,并强调孕妇使用乌帕替尼对胎儿的潜在风险。在治疗前,医生应确认有生殖潜力的患者的妊娠状况,并建议女性在乌帕替尼治疗期间和最终剂量后的4周内使用有效的避孕措施,以防止胚胎-胎儿损伤。

哺乳期女性

乌帕替尼可通过母乳传递给婴儿,可能导致严重不良反应。因此,患者在乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后6天(约10个半衰期)内不建议母乳喂养。医生应与患者讨论这一重要信息,确保患者理解并遵守该指导原则。

老年人和儿童

老年人

老年患者和年轻患者之间的疗效没有明显差异,但在65岁及以上的患者中,总体不良事件发生率更高,包括严重感染。因此,医生应密切监测老年患者在使用乌帕替尼过程中的不良反应,并根据具体情况调整治疗方案。

儿童

乌帕替尼治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎的安全性和有效性尚未确定。目前,乌帕替尼不推荐用于这些疾病的儿童患者。医生在遇到相关病例时,应谨慎评估并选择其他合适的治疗方法。

肝肾功能损害患者

肝功能损害

严重肝损伤患者不建议使用乌帕替尼。对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射学轴型脊柱关节炎患者,轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,对于溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,轻度至中度肝功能损害需遵医嘱调整剂量。

肾功能损害

对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或无影像学表现的中轴性脊柱炎,轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。但对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病严重肾功能损害的患者,需调整剂量,轻度或中度肾功能损害患者则无需调整剂量。不建议特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病合并终末期肾病患者使用乌帕替尼。

用药注意事项

避免严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有严重甚至致命的感染报告。因此,对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生应评估患者的风险和益处,并在治疗期间和之后密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗。

监测实验室检查异常

使用乌帕替尼的患者可能出现嗜中性白血球减少症、淋巴细胞减少症、贫血和血脂异常等实验室检查异常。医生应定期监测患者的血液指标,并根据具体情况调整剂量或暂停治疗。对于中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血红蛋白水平和血脂参数异常的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。

避免活疫苗接种

在乌帕替尼治疗开始期间或之前,应避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。这样可以最大限度地降低疫苗相关风险,确保患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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