恩扎卢胺软胶囊（Enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂，主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍其作用与功效、用法用量以及用药注意事项。

恩扎卢胺软胶囊的作用与功效

作用机制

恩扎卢胺通过结合雄激素受体，抑制雄激素的作用，从而阻断雄激素受体的核易位及其与DNA的相互作用。这种作用机制有效地抑制了前列腺癌细胞的增殖，减缓了疾病的进展。

适应证

恩扎卢胺主要适用于以下情况：

• 曾接受多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
• 高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者。

这些适应证涵盖了不同阶段的前列腺癌患者，有助于提高治疗效果。

临床效果

多项临床试验表明，恩扎卢胺能够显著延长患者的生存期，减少肿瘤的生长和扩散。特别是在去势抵抗性前列腺癌患者中，恩扎卢胺的表现尤为突出，显著提高了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

用药注意事项

推荐剂量与用法

恩扎卢胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可随餐或空腹服用。患者应整粒吞服软胶囊，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。如果错过服药时间，应尽快补上，不应等到下次服药时间。如果错过了一整天的剂量，应在第二天恢复正常剂量。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩扎卢胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

特殊人群用药

恩扎卢胺在特定人群中需要特别注意：

• 孕妇：不建议孕妇使用恩扎卢胺，因为它可能导致胎儿伤害和流产。
• 哺乳期女性：目前尚无关于人乳中是否存在恩扎卢胺的信息，建议在医生指导下使用。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩扎卢胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
• 儿童患者：恩扎卢胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：建议老年患者在医生指导下使用，因为一些老年患者可能更敏感。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但严重肾受损或终末期肾病患者应谨慎使用。
• 肝损伤患者：对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

以上特殊人群在使用恩扎卢胺时，应严格按照医生的指导进行，以确保用药安全。

常见不良反应及处理

恩扎卢胺可能会引起一些常见的不良反应，如：

• 恶心、呕吐、腹泻：这些症状通常是轻度的，可以通过调整饮食和休息来缓解。如果症状严重，应及时就医。
• 疲劳、肌肉痉挛：保持适当的休息和适量的运动可以帮助缓解这些症状。
• 高血压、高钙血症、贫血：定期监测血压、血钙和血红蛋白水平，必要时进行相应治疗。

此外，恩扎卢胺还可能导致一些严重的不良反应，如：

• 癫痫发作：患者在接受恩扎卢胺治疗期间应避免从事可能导致突然失去知觉的活动，如驾驶或操作重型机械。如果发生癫痫发作，应永久停用恩扎卢胺。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：如果出现迅速发展的神经系统症状，如头痛、嗜睡、精神错乱、失明等，应立即就医。确诊PRES后，应停用恩扎卢胺。
• 缺血性心脏病：监测心脏体征和症状，优化心血管危险因素的管理。如果发生3-4级缺血性心脏病，应停止使用恩扎卢胺。
• 跌倒和骨折：评估患者骨折和跌倒的风险，根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，并考虑使用骨靶向药物。

患者在使用恩扎卢胺期间，应定期复查相关指标，及时与医生沟通任何不适症状，以便及时调整治疗方案。

通过详细了解恩扎卢胺的作用与功效、用法用量以及用药注意事项，患者可以在医生的指导下更安全、有效地使用该药物，提高治疗效果和生活质量。