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康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的适应症
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发布日期:2025-01-03

康奈非尼(Braftovi),又称为恩考芬尼(Encorafenib),是一种激酶抑制剂,主要适用于治疗特定类型的癌症。这种药物通过抑制BRAF V600E或V600K突变,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗的目的。康奈非尼在2018年获得了美国FDA的批准,成为治疗某些类型黑色素瘤和结直肠癌的重要药物。

康奈非尼的适应症

BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

康奈非尼与比美替尼联合使用,适用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这两种药物的组合疗法可以显著提高患者的生存率和生活质量。根据临床试验结果,康奈非尼联合比美替尼治疗组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均明显优于单一药物治疗组。

BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌

康奈非尼与西妥昔单抗联合使用,适用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)患者。这种组合疗法同样能够有效抑制肿瘤的生长和扩散,改善患者的预后。临床研究表明,康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗方案在延缓疾病进展方面表现出显著优势。

适应症的限制

康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。因此,在使用康奈非尼之前,必须通过FDA批准的检测方法确认患者的BRAF突变状态,以确保药物的有效性和安全性。

用药注意事项及日常注意事项

剂量调整与不良反应管理

康奈非尼的推荐剂量因适应症而异。对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用。对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。如果患者出现严重的不良反应,应及时调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药

孕妇应谨慎使用康奈非尼,因为该药物具有胚胎毒性。哺乳期妇女应避免母乳喂养,以防止药物成分通过母乳进入婴幼儿体内。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此需谨慎使用。老年患者在医生指导下使用康奈非尼通常是安全的。对于肝功能受损的患者,轻度肝功能损害者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害者的推荐剂量尚未确定。肾功能受损患者中,轻度至中度肾功能损害者不建议调整剂量,严重肾功能损害者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

康奈非尼与某些药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。例如,强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)会增加康奈非尼的血药浓度,增加不良反应的风险。相反,强或中等CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)会降低康奈非尼的血药浓度,降低疗效。因此,在使用康奈非尼时,应避免与这些药物同时服用。如果不可避免,需在医生指导下调整康奈非尼的剂量。

贮存与包装

康奈非尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免极端高温或低温环境。药物应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放。康奈非尼应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期与价格

康奈非尼的有效期为24个月。目前,康奈非尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上并无仿制药。规格为75mg*42粒的康奈非尼价格约为2135美元,规格为75mg*168粒的价格约为6988美元。患者在购买和使用康奈非尼时,应严格按照医嘱和药品说明书的要求进行,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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