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恩西地平的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-02

恩西地平(Enasidenib,商品名IDHIFA)是一种靶向性药物,主要适用于具有IDH2基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。该药物在临床上表现出显著的疗效,但也存在一些特殊的使用注意事项,特别是在特殊人群中的应用。以下是关于恩西地平在特殊人群中的用药指导。

特殊人群用药

孕妇

恩西地平可能对胎儿造成严重伤害。动物实验表明,该药物具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此,在开始恩西地平治疗之前,应确认患者的妊娠状态。如果患者在治疗期间怀孕,或其伴侣在治疗期间怀孕,应立即告知医生,以便及时采取措施。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕方法。此外,使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。

哺乳期妇女

目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中。为了安全起见,建议在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应继续采取有效的避孕措施,以避免意外怀孕。这不仅有助于保护胎儿的健康,也有助于保证药物治疗的有效性。

儿童使用

恩西地平在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分研究。因此,目前不推荐在18岁以下的儿童中使用该药物。家长和医生应密切合作,评估患儿的病情,权衡利弊后再做决定。如果确实需要使用,应在专业医生的指导下进行,并严格监测患者的反应和副作用。

老年人使用

与年轻患者相比,老年人在使用恩西地平时的安全性和有效性总体上没有显著差异。然而,老年人往往伴随有多种慢性疾病,可能需要同时使用其他药物,因此在使用恩西地平时应特别注意药物相互作用。医生应根据老年患者的具体情况,调整剂量并密切监测其身体状况。

肝功能损害患者

轻度肝功能损害患者在使用恩西地平时,全身暴露量通常不会发生显著变化。然而,中度至重度肝功能损害患者可能需要调整剂量。医生应根据患者的肝功能情况,谨慎调整用药剂量,以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用。例如,与CYP3A底物(如某些抗真菌药物)同时使用可能会降低这些药物的效果。此外,与激素避孕药同时使用可能会降低避孕药的血浆浓度,建议患者在使用恩西地平时采用其他避孕方法。对于OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物,恩西地平可能会增加这些药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,如果需要同时使用这些药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量,并更频繁地监测不良反应。

存储条件

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,恩西地平应放置在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度的变化可能对恩西地平的稳定性产生负面影响,因此储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。

漏服和呕吐

如果患者漏服了恩西地平,应尽快补服,但如果距离下次用药时间较近,则应跳过此次漏服,等到下次正常时间再服用,切勿一次服用双倍剂量。如果患者在服用恩西地平后不久出现呕吐,应在同一天尽快补服一次,然后在第二天恢复正常用药计划。如果出现严重的呕吐或其他不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

监测和剂量调整

在使用恩西地平前,应评估患者是否存在白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险,并监测血细胞计数和血液化学成分。至少在治疗的前3个月每2周监测一次,及时处理任何异常情况。如果患者出现严重的毒性反应,应中断给药或根据医生的建议减少剂量。医生会根据患者的实际情况,制定个性化的治疗方案,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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