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他替瑞林的适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-02

他替瑞林是一种用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调的药物,适用于特定的医疗条件和人群。本文将详细探讨他替瑞林的适应人群及其使用时的注意事项。

他替瑞林的适应人群

1. 脊髓小脑变性患者

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状。脊髓小脑变性是一组以小脑萎缩为主要特征的神经系统退行性疾病,常见症状包括步态不稳、动作协调障碍、言语不清等。他替瑞林通过调节人体内分泌及中枢神经系统,对患者的神经中枢系统产生多重作用,有助于缓解因脊髓小脑变性导致的抑郁、意识紊乱等症状,从而提升患者的生活质量。

2. 特殊人群的使用注意事项

内分泌异常者: 最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。由于内分泌异常可能影响药物的吸收和代谢,需密切监测。

肾功能障碍者: 在1例严重肾功能障碍患者中,血浆浓度上升了约4.2倍。因此,肾功能障碍患者在使用他替瑞林时应谨慎,可能需要调整剂量。

孕妇: 孕妇或可能已经怀孕的女性,在治疗上的益处超过危险性的情况下才可以使用。建议在医生指导下权衡利弊后再做决定。

哺乳期女性: 最好不要哺乳,因为在动物实验(大鼠)中发现了向乳汁的转移。为了婴儿的安全,建议在用药期间避免哺乳。

儿童: 没有实施以儿童等为对象的临床试验。因此,不推荐儿童使用他替瑞林,除非在医生严格监控下进行。

老年人: 注意剂量给药,他替瑞林主要通过肾脏排泄,但由于老年人肾功能低下的情况较多,因此血液浓度可能会持续较高。老年人使用时应特别小心,必要时进行剂量调整。

3. 临床试验和研究支持

他替瑞林在动物实验中显示出对治疗共济失调症状的积极影响。虽然临床试验数据有限,但在已有的研究中,他替瑞林被证明能够有效改善脊髓小脑变性患者的症状,提高生活质量。

用药注意事项

1. 药物存储

温度控制: 他替瑞林应室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他替瑞林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存: 他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 用药指导

用法用量: 通常成人1次5毫克,1日2次(早晚)饭后口服。另外可以根据年龄、症状适当增减。在使用过程中,应严格按照医生的指导进行,不要自行增减剂量。

配制药剂时的注意事项: 他替瑞林OD片不适合自动分包机(比普通药片软)。在配制药剂时,应手动处理,避免损坏药片。

去除包装: PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。如果误食PTP片,坚硬的锐角部刺入食道粘膜,有可能引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。

3. 不良反应监测

常见副作用: 常见的副作用有痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%),恶性综合征包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状,应停止给药,并进行身体降温、补充水分等适当措施。

肝功能损害: 患者还可能出现肝功能损害、黄疸(均小于1%)的情况,可伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。

通过以上详细的介绍,我们可以更好地理解他替瑞林的适应人群及其使用时的注意事项。希望这些信息能帮助患者和家属在使用他替瑞林时更加安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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