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司美替尼(科赛优)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

司美替尼(Selumetinib),也被称为科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊,是一种用于治疗特定类型肿瘤的靶向药物。本文将详细介绍司美替尼的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

司美替尼的基本信息

药物别称

司美替尼的中文名称为司美替尼,英文名称为Koselugo,其他别称包括科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊、selumetinib。

生产厂家与规格

司美替尼由英国阿斯利康公司研发,于2023年5月在中国正式获批上市。目前市场上有多个厂家生产司美替尼,主要包括:
1. 老挝卢修斯:规格10mg*60片,参考价格约为259美元一盒;规格25mg*60片,参考价格约为500美元一盒。
2. 阿斯利康:规格为10mg*60粒,参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

适应症与用法用量

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。该药物按体表面积(BSA)给药,单次推荐剂量为25mg/m2,每日口服两次(约每12小时1次)。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m2),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。可合并使用不同规格的司美替尼胶囊以达到所需剂量,具体请咨询专业医生。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂(如氟康唑)联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应风险增加。应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。相反,当司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

特殊人群用药

司美替尼在18岁以上患者的数据有限,不适用于接受该药物作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

不良反应与监测

司美替尼最常见的不良反应(≥40%)包括呕吐、皮疹(全部)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。其他严重不良反应包括胃肠毒性(如穿孔、结肠炎、肠梗阻)、皮肤毒性(如严重的手掌-足底红细胞感觉异常综合征)、肌酐磷酸激酶升高(可能导致横纹肌溶解)和维生素E水平和出血风险增加。患者在使用司美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存与包装

司美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。司美替尼的贮存方法为遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

通过以上介绍,希望患者能够更加全面地了解司美替尼(科赛优)的使用方法和注意事项,确保药物的安全有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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