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凡德他尼(Caprelsa)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

凡德他尼(Caprelsa)是一种激酶抑制剂,适用于治疗不能切除、局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的药物特性、适应症、用法用量以及注意事项。

凡德他尼(Caprelsa)概述

药物基本信息

凡德他尼(Caprelsa)是由阿斯利康公司研发的一种多靶点激酶抑制剂。其主要成分是凡德他尼(Vandetanib),能够抑制多种受体酪氨酸激酶的活性,包括EGFR、VEGFR家族、RET、BRK、TIE2、EPH受体和Src激酶家族成员等。这些受体酪氨酸激酶在肿瘤的生长和扩散中起着重要作用。

适应症

凡德他尼主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。这种癌症通常表达高水平的RET蛋白,而凡德他尼通过抑制RET蛋白的活性,减缓肿瘤的生长和扩散。此外,凡德他尼还被用于治疗其他一些与这些受体酪氨酸激酶相关的疾病。

规格与价格

凡德他尼有多种规格,常见的包括100mg和300mg的片剂。其中,100mg的片剂为白色,圆形,双凸,薄膜包衣,一面嵌有“z100”,另一面为普通图案;300mg的片剂为白色,椭圆形,双凸面,薄膜包衣,一面嵌有“z300”字样,另一面为普通图案。凡德他尼的价格因地区和供应商的不同而有所差异。例如,英国阿斯利康生产的凡德他尼300mg*30片的价格约为6337美元一盒,而印度卢修斯生产的凡德他尼100mg*30片的价格约为450美元一盒。

用药注意事项

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。可以在饭前或饭后服用,但应保持一致性。若漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。若错过12小时,则跳过此次剂量,按正常时间服用下一剂。不要压碎或咀嚼片剂,可将其溶于2盎司的水中搅拌约10分钟,但不会完全溶解。分散后立即吞咽,并将剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。如果出现QT间期延长(Fridericia校正的QT间期,QTcF大于500ms),应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms,然后以减少的剂量恢复治疗。对于CTCAE3级或以上的毒性反应,也应暂停用药,待毒性消退或改善至CTCAE1级严重程度后,以减少的剂量恢复治疗。如果出现反复的毒性反应,需要继续治疗时,可将凡德他尼的剂量减少至100mg。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、恶心、疲劳、食欲减退等。严重的不良反应包括QT间期延长、心律失常、间质性肺病、出血、肝功能异常等。患者在使用凡德他尼期间应定期监测心电图、血压、肝功能等指标,并及时向医生报告任何不适症状。

贮藏条件

凡德他尼应密封保存,在15-30℃的条件下存放。避免高温和潮湿,防止儿童接触。同时,应确保药品在有效期内使用,过期药品不应再服用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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