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凡德他尼(Caprelsa)的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

凡德他尼(Caprelsa)是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的靶向药物。它通过抑制多种激酶活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍凡德他尼的用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用药指南

推荐剂量与用法

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但在下次给药后的12小时内不要漏服药物。为了提高药物的吸收效果,不要压碎凡德他尼片。如果需要,可以将片剂溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合,再次吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的反应调整剂量。例如,如果患者的校正QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms时,再以减少剂量恢复。对于出现CTCAE 3级或以上毒性的患者,应在毒性消退或改善后,减少剂量恢复。如果出现复发性毒性,需要继续治疗的情况下,应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中使用时需特别小心。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间和最后一次给药后4个月内,孕妇不应使用该药物。哺乳期妇女也应避免母乳喂养,因为目前尚无数据表明凡德他尼或其代谢物是否存在于母乳中,以及对母乳喂养的婴儿有何影响。对于有生育潜力的女性和男性,建议在凡德他尼治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用有机阳离子转运体2型(OCT2)转运的药物时。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联用这些药物时应谨慎,并密切监测患者的毒性反应。此外,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用,以减少心脏毒性的风险。

肾功能和肝功能损害

肾功能受损的患者在使用凡德他尼时需要特别关注。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,应将起始剂量降至200mg。严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者不推荐使用凡德他尼。在肝功能损害方面,轻度和中度肝功能损害患者的药代动力学参数与正常受试者相当,但中度和重度肝功能损害患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

监测与管理

患者在使用凡德他尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、高血压等,应及时向医生报告任何不适症状。此外,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免自行调整剂量或停药。

贮存与有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)的环境中,允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。药品的有效期为24个月。患者应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

购买渠道与价格

凡德他尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。目前,凡德他尼的价格为每盒6337美元,规格为300mg*30片。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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