贝达喹啉（Sirturo）是一种新型的抗结核药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该药物由美国杨森公司研发，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、不良反应以及存储条件等重要信息。

一、贝达喹啉的基本信息

1. 药物名称和别称

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。该药物在全球范围内有不同的商品名称，但其主要成分均为bedaquiline。

2. 生产厂家、规格和价格

贝达喹啉由美国强生公司生产，目前在中国市场上销售的主要规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。该药物已进入中国医保，患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或者跨境电商平台购买。在购买时，需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

3. 上市和医保信息

贝达喹啉的研发始于2000年代初，2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA的批准。该药物在中国已进入医保目录，患者可以在医保报销范围内购买和使用。

4. 适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），适用于5岁及以上、体重至少15公斤的成人和儿童患者。该适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，但其继续批准可能需要进一步的临床试验来验证和描述其临床获益。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

二、用药注意事项

1. 与其他药物的相互作用

贝达喹啉与多种药物存在相互作用，特别是在与其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会导致QT间期显著延长。因此，如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用，应监测心电图，一旦发现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒，应立即停药。此外，贝达喹啉与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类）联用可能导致疗效降低，与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用可能导致不良反应增加。建议避免将贝达喹啉与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂连续联用超过14天。

2. 特殊人群的使用

对于肾功能损害的患者，轻度或中度肾损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量，但严重肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于肝功能损害的患者，轻度或中度肝损害的患者无需调整剂量，但严重肝损害的患者应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行。

3. 不良反应

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应为关节痛、恶心和腹痛；在5岁至12岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应为肝酶升高。此外，在贝达喹啉给药的24周内曾出现一例死亡，但死亡原因尚不明确。

4. 存储条件

贝达喹啉应避光、密封保存在干燥处，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。此外，贝达喹啉应放在原装容器中，不要与其他药物混合或转移，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。