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贝达喹啉(斯耐瑞)的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型药物。它通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶来发挥其抗菌作用。贝达喹啉的使用需严格遵循医生的指导,以最大限度地提高疗效并减少不良反应。本文将详细介绍贝达喹啉的用药指南和注意事项。

用药指南

联合治疗方案

贝达喹啉应与其他抗结核药物联合使用,以提高治疗效果。推荐的联合治疗方案如下:

  • 与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。
  • 如果无法获得体外药敏结果,可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。

推荐剂量

贝达喹啉的推荐剂量如下:

  • 初始剂量:400毫克,每天一次,持续2周。
  • 维持剂量:200毫克,每周3次,每次服药至少间隔48小时,持续22周。
  • 总治疗持续时间为24周。在某些情况下,如果患者有广泛的耐药性,可以在医生的指导下考虑更长时间的治疗。

漏服处理

如果在治疗的前两周内漏服一次药物,患者无需补服,继续按照正常的给药方案进行。从第三周开始,如果漏服200毫克剂量,患者应尽快补服漏服的剂量,然后继续每周3次的用药方案。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在使用过程中需要注意以下药物相互作用:

  • 避免与强CYP3A4诱导剂(如利福霉素、利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂(如依法韦仑)同时使用。
  • 避免与强CYP3A4抑制剂连续使用超过14天,除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

贝达喹啉在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:现有数据不足以评估贝达喹啉对孕妇及胎儿的风险,妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。
  • 哺乳期女性:建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,以免婴儿出现严重不良反应。
  • 儿童:贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15公斤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。
  • 老年人:临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。
  • 肾功能损害:轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并监测不良反应。
  • 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并监测不良反应。

日常注意事项

在使用贝达喹啉期间,患者应注意以下事项:

  • 避免极端温度:贝达喹啉应在30摄氏度以下保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮。
  • 避光保存:将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。儿童患者常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。在使用贝达喹啉的过程中,任何不适或异常情况应及时向医生报告。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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