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洛莫司汀(lomustine)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

洛莫司汀(Lomustine)是一种常用的抗肿瘤药物,主要用于治疗脑部原发肿瘤、成胶质细胞瘤、继发性肿瘤、实体瘤、胃癌、直肠癌、支气管肺癌和恶性淋巴瘤。本文将详细介绍洛莫司汀胶囊的说明书内容,包括其用途、用法用量、不良反应及注意事项。

洛莫司汀胶囊说明书

药品名称

通用名称:洛莫司汀胶囊

英文名称:Lomustine Capsules

批准文号:国药准字H37020834

生产企业:中孚

药品类型与医保类型

药品类型:化学药品

医保类型:医保乙类

洛莫司汀胶囊属于细胞周期非特异性药,适用于多种恶性肿瘤的治疗。

用法用量

洛莫司汀胶囊的推荐剂量为100~130mg/m²,顿服(一次性服用),每6~8周一次,3次为一疗程。调整毒性剂量需在白细胞计数恢复到至少4000/mm³且血小板计数恢复到至少100,000/mm³之前,方可重复疗程。具体剂量应根据患者的血细胞计数最低值进行调整,建议咨询医学顾问。

药物应口服,建议在餐后服用,以减少胃肠道不适。患者在服用过程中,应定期监测血细胞计数,特别是在服药后的4-6周,这是骨髓抑制最明显的时期。

不良反应

洛莫司汀胶囊常见的不良反应包括延迟性骨髓抑制、恶心、呕吐、口腔炎和脱发。其中,骨髓抑制是最严重的不良反应,表现为血小板减少和白细胞减少。血小板减少通常比白细胞减少更严重,持续时间也更长。累积性骨髓抑制可表现为更严重和持续时间更长的血细胞减少症。

其他较少见的不良反应包括肝功能异常、肺部纤维化和神经系统症状。如果出现这些不良反应,应立即停药并就医。

参考价格

洛莫司汀胶囊的参考价格约为60.00美元。

用药注意事项

药物保存

洛莫司汀胶囊应避光保存,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

储存时,应选择温度控制在2~10℃的冷处保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮。

特殊人群用药

洛莫司汀胶囊具有致癌、致畸作用,因此妊娠及哺乳期妇女禁用。动物实验显示,该药物可能对胎儿造成伤害,具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间应避免怀孕,如果在怀孕期间使用或患者怀孕,请告知潜在的胎儿危害。

建议有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内使用避孕套。

对于儿童和老年人的用药,目前缺乏可靠的实验数据和参考文献,建议在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用

洛莫司汀胶囊与其他具有严重降低白细胞和血小板的抗癌药物联合使用时,应特别谨慎。避免合用这些药物,以减少骨髓抑制的风险。如果需要联合用药,应密切监测患者的血细胞计数,并根据实际情况调整剂量。

在使用洛莫司汀期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如发现任何异常,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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