洛莫司汀(lomustine)2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-18
随着医药科技的不断进步,许多重要的抗癌药物逐渐在国内市场得到应用,其中就包括洛莫司汀(Lomustine)。洛莫司汀是一种重要的烷基化药物,用于治疗多种癌症,尤其是在原发性和转移性脑肿瘤、霍奇金淋巴瘤等疾病的治疗中表现出色。那么,洛莫司汀是否已经在国内上市,患者是否能够购买到呢?本文将详细解答这些问题。
洛莫司汀国内上市情况
洛莫司汀的历史与现状
洛莫司汀(Lomustine),又称CeeNU,是一种重要的烷基化药物,主要用于治疗原发性和转移性脑肿瘤、霍奇金淋巴瘤等疾病。该药物由美国研发,1979年8月4日获得美国FDA批准。2024年7月,洛莫司汀在中国重新上市,标志着这款药物正式进入中国市场。
国内上市与购买渠道
目前,洛莫司汀已经在国内上市,并进入了中国医保目录。患者可以通过多种渠道购买到该药物,包括三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台。购买时,务必仔细核对药品的真伪,关注药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,由于洛莫司汀是一种处方药,患者需要在医生的指导下使用。
价格与医保政策
洛莫司汀的价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。以德国版洛莫司汀为例,规格为40mg×20粒的参考价格约为8350$一盒。虽然价格较高,但由于洛莫司汀已进入中国医保目录,患者可以享受一定的报销比例,减轻经济负担。
洛莫司汀用药注意事项
特殊人群用药
洛莫司汀具有致癌、致畸作用,因此妊娠及哺乳期妇女禁用。治疗期间应避免怀孕,建议有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内使用避孕套。此外,儿童和老年人的用药安全性和有效性尚未充分研究,因此需谨慎使用。
常见不良反应及处理
洛莫司汀常见的不良反应包括延迟性骨髓抑制、肺毒性、继发性恶性肿瘤、肝毒性和肾毒性等。具体来说:
- 延迟性骨髓抑制: 血小板减少和白细胞减少通常在口服后约4-6周出现,持续1-2周。建议在治疗期间及停药后至少6周内每周进行血细胞计数,根据结果调整剂量。
- 肺毒性: 长期治疗(累积剂量>1100 mg/m²)可能导致肺纤维化。治疗前和治疗期间应经常进行肺功能测试,特别是基线用力肺活量(FVC)或肺一氧化碳弥散量(DLCO)低于预测值70%的患者。
- 继发性恶性肿瘤: 长期使用洛莫司汀有发生继发性恶性肿瘤(如急性白血病、骨髓发育不良)的风险。患者应定期进行全面体检,以便早期发现并处理。
- 肝毒性: 洛莫司汀可能导致血清转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素浓度增加。治疗期间应定期监测肝功能。
- 肾毒性: 有报道显示使用洛莫司汀后肾脏尺寸减小且出现肾衰竭。治疗期间应定期监测肾功能。
药物存储与保管
为了保证洛莫司汀的药效,正确存储和保管药物至关重要。具体要求如下:
- 避光保存: 洛莫司汀应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 温度控制: 洛莫司汀应在冷处(2~10℃)保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮。湿度的变化也可能对洛莫司汀的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 包装完整性: 洛莫司汀应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上内容,我们可以看出洛莫司汀不仅在国内上市,而且患者可以通过多种正规渠道购买到该药物。同时,患者在使用洛莫司汀时,应注意药物的特殊人群用药、常见不良反应及处理方法、以及正确的存储与保管方法,以确保治疗的安全和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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