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布地奈德缓释胶囊是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-31

布地奈德缓释胶囊是一种广为人知的药物,其别名包括布地奈德、Entocir、budesonide、Entocort。这种药物主要用于治疗多种炎症性疾病,特别是涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持这些疾病的临床缓解。布地奈德属于皮质类固醇药物,通过抑制体内炎症反应发挥其药效。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药物成分和规格

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,每粒胶囊含有3毫克的布地奈德。该药物由日本Tillotts Pharma公司和德国Dr. Falk Pharma GmbH等知名制药公司生产,属于处方药,需在医生的指导下使用。

上市和医保信息

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,因此未进入中国医保系统,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。不同国家和地区的布地奈德缓释胶囊价格有所不同。例如,意大利版布地奈德缓释胶囊(规格为3mg*50粒一盒)的价格约为124美元一盒;德国版布地奈德缓释胶囊(规格为3mg*100粒一盒)的价格约为268美元一盒;出口到土耳其的德国版布地奈德缓释胶囊(规格为3mg*100粒一盒)的价格约为190美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

药代动力学

健康受试者在空腹状态下单剂量口服布地奈德缓释胶囊9毫克后,达到浓度峰值的时间(Tmax)在2-8小时之间变化,中位数为3.5小时。这表明布地奈德缓释胶囊在体内吸收较慢,有助于延长药效时间,减少给药频率。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时,应谨慎评估药物的必要性和潜在风险。现有的数据显示,布地奈德缓释胶囊并未显著增加重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

肝功能受损患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。这些药物可能会增加布地奈德的全身暴露,从而增加不良反应的风险。此外,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会抑制CYP3A4活性,同样可能导致布地奈德的全身暴露增加。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许温度在15-30°C之间波动。药品容器应保持密封,以防止受潮。布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月,过期药品不应继续使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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