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司替戊醇(stiripentol)Diacomit药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2024-12-29

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的药物,其商品名为Diacomit。司替戊醇由法国Biocodex公司研发,目前尚未在中国上市,但已在美国获得FDA批准。本文将详细介绍司替戊醇的作用与功效、用法用量以及用药注意事项。

作用与功效

治疗适应症

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。它特别适用于严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的辅助治疗。这种药物通过与氯巴占或丙戊酸盐联合使用,可以显著改善患者的症状,减少癫痫发作的频率和严重程度。

药理作用

司替戊醇的具体作用机制尚不完全清楚,但它被认为通过多种途径发挥抗癫痫作用。该药物能够增强氯巴占和其他抗癫痫药物的效果,同时减少这些药物的副作用。司替戊醇还具有一定的中枢神经系统抑制作用,有助于控制癫痫发作。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂。它对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会导致与苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾等抗癫痫药物的药动学相互作用。这些相互作用可能导致上述药物的血药浓度升高,增加超剂量的风险。因此,在使用司替戊醇时,建议监测其他抗癫痫药物的血药浓度,并根据需要调整剂量。

用法用量与注意事项

用法用量

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经过3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。例如,对于一个体重为20公斤的患者,推荐剂量为1000mg/天,分2-3次服用。

特殊人群用药

对于患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的<3岁婴儿,使用司替戊醇时应个体化,并考虑到潜在的临床收益和风险。只有在明确诊断为SMEI的情况下,才可使用司替戊醇辅助治疗。此外,关于12个月以下的婴儿使用该药的数据有限,应谨慎使用。肝、肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。

用药注意事项

患者在使用司替戊醇时应注意以下几点:

  • 司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会迅速降解。
  • 避免与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
  • 若需要更换剂型,应在临床监测下进行,以防出现耐受性问题。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免与治疗指数窄的CYP3A4底物合用,以减少严重不良反应的风险。

司替戊醇的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐等。此外,还有少见的不良反应如复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳,以及罕见的不良反应如肝功能检查异常。

总之,司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物,但在使用过程中需要严格遵循医嘱,注意剂量调整和药物相互作用,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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