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泊沙康唑肠溶片(诺科飞)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-27

泊沙康唑肠溶片(诺科飞)是一种广谱抗真菌药物,主要用于预防和治疗侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的用法、剂量、适应症以及用药注意事项。

泊沙康唑肠溶片的用法和剂量

泊沙康唑肠溶片适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

剂量和用法

1. **治疗侵袭性曲霉病**
- 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。 - 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程6-12周。 - 注射液和肠溶片间可进行剂型转换。剂型转换时不需采用负荷剂量。

特殊人群的剂量调整

2. **肾功能不全患者**
肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学不存在显著影响。因此在轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整。由于暴露水平存在变异性,必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。

3. **肝功能不全患者**
在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。以上剂量调整的推荐同样适用于泊沙康唑肠溶片,但泊沙康唑肠溶片并未进行特定的研究。

其他注意事项

4. **体重**
泊沙康唑药代动力学模型提示体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量,因此在体重超过120kg的患者建议密切监测突破性真菌感染。

5. **性别和人种**
泊沙康唑的药代动力学在男性和女性中相似,不受人种的显著影响。因此,不需要根据性别或人种对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。

用药注意事项和日常管理

正确使用泊沙康唑肠溶片并注意日常生活中的细节,有助于提高治疗效果并减少不良反应的发生。

药物相互作用

1. **与神经钙蛋白抑制剂的药物相互作用**
泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中,对环孢菌素或他克莫司浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病(包括死亡病例)报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并且依据此调整环孢菌素或他克莫司的剂量。

2. **与通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的药物相互作用**
泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高(例如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平)。在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性。可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。

日常管理

1. **存储条件**
泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20-25℃,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

2. **包装完整性**
泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

3. **监测和随访**
在泊沙康唑治疗前和治疗过程中,必要时应对电解质紊乱,特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括腹泻、发热和恶心(发生率>25%)。严重腹泻或呕吐患者服用泊沙康唑肠溶片时应该严密监控突破性真菌感染。

通过正确的用药方法和日常生活中的注意事项,可以最大限度地发挥泊沙康唑肠溶片的治疗效果,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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