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恩西地平(Enasidenib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-27

恩西地平(Enasidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性药物,主要适用于治疗携带IDH2基因突变的急性髓样白血病(AML)。该药物由美国Celgene公司研发,于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为Idhifa。本文将详细介绍恩西地平的用法、剂量、存储方法以及可能的副作用。

恩西地平的基本信息

药物名称与规格

恩西地平的中文名称为恩西地平,英文名称为Enasidenib,商品名为Idhifa。该药物的规格主要有50mg和100mg两种,常见包装为30片/瓶。不同厂家生产的恩西地平价格差异较大,例如美国Celgene公司的100mg*30粒售价约为323896.35元一盒,而孟加拉ziska制药的50mg*60片价格约为4500元一盒,老挝卢修斯制药的50mg*30片价格约为1350元一盒。

药理作用

恩西地平是一种选择性IDH2抑制剂,通过抑制IDH2酶的活性,阻止癌细胞代谢途径中的异常产物积累,从而抑制癌细胞的生长和增殖。临床研究表明,恩西地平能够显著延长携带IDH2基因突变的AML患者的生存期,改善生活质量。

适应症与禁忌症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人急性髓样白血病(AML)。在使用恩西地平之前,患者需进行基因检测确认IDH2突变状态。对于有严重肝功能损害、肾功能损害或对恩西地平成分过敏的患者,应谨慎使用或避免使用该药物。

用药注意事项与日常管理

用药方法与剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以随餐或空腹服用。患者应整片吞下药物,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用。建议每天在相同时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应注意以下几点:

  • 避免与CYP1A2和CYP2C19底物同时使用,以免增加药物不良反应的风险。
  • 减少咖啡因的摄入频率,因为恩西地平可能增加咖啡因的血浆浓度,导致敏感人群出现不良反应。
  • 考虑采用其他非激素避孕方法,因为恩西地平可能降低激素避孕药的血浆浓度。
  • 避免与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,以免降低药物疗效。

存储与保管

恩西地平应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

恩西地平的有效期为24个月,患者在使用前应仔细检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

副作用与监测

恩西地平常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、疲劳、关节痛等。严重副作用可能包括肝功能异常、肺部感染等。患者在使用恩西地平时应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现异常应及时就医。如出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

总之,恩西地平是一种有效的靶向治疗药物,适用于携带IDH2基因突变的急性髓样白血病患者。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,注意药物的存储与保管,避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,并定期监测身体状况,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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