




随着医药科技的不断进步,越来越多的新药在国内市场获得了上市许可,为患者提供了更多的治疗选择。布地奈德缓释胶囊作为一种治疗克罗恩病的重要药物,其是否在国内上市备受关注。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的最新上市情况及其购买渠道。
截至2024年12月,布地奈德缓释胶囊尚未在中国正式上市。该药物由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH研发,最早于2001年获得美国FDA的批准上市。随后,2021年12月17日,美国FDA再次批准布地奈德缓释胶囊的上市申请。然而,该药物在中国的上市进程相对缓慢,目前仍未通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批。
由于布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,患者无法通过国内的医院或药店直接购买。不过,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。例如,一些国际医疗中心或海外购药平台可能提供该药物的进口服务。患者在选择这些渠道时,务必注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买到假药或劣药。
目前,布地奈德缓释胶囊在国际市场上的价格如下:
1. 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,价格约为900元人民币。
2. 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,价格约为1950元人民币。
3. 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,价格约为1380元人民币。
在使用布地奈德缓释胶囊之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的评估。这是因为布地奈德缓释胶囊可能会对肝功能产生一定的影响,尤其是在中度至重度肝功能损害的患者中,可能会增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,医生会根据患者的肝功能情况调整用药剂量。
在使用布地奈德缓释胶囊期间,患者应严格按照医生的指导进行用药,不可随意增减剂量或停药。常见的用法用量如下:
1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。
2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。
布地奈德缓释胶囊是CYP3A4的底物,因此应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等。同时,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁中的成分会抑制CYP3A4活性,从而增加布地奈德的全身暴露。
总之,虽然布地奈德缓释胶囊尚未在中国正式上市,但患者仍可以通过正规的医疗服务机构购买。在使用过程中,患者应严格遵守医嘱,注意药物相互作用和身体状况的变化,确保治疗的安全性和有效性。
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