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阿伐曲泊帕(马来酸阿伐曲泊帕片)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-25

阿伐曲泊帕(马来酸阿伐曲泊帕片)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症和慢性肝病患者血小板减少的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

作用与功效

治疗慢性免疫性血小板减少症

阿伐曲泊帕主要用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者。该药物通过刺激骨髓中的巨核细胞,增加血小板的生成,从而提高患者的血小板计数,减少出血风险。

治疗慢性肝病患者的血小板减少症

对于计划接受手术的慢性肝病成年患者,阿伐曲泊帕可以有效提升血小板计数,降低手术风险。推荐的给药时间是在预定的手术前10至13天开始,患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后的5-8天接受手术。

药代动力学特点

健康受试者给药40mg阿伐曲泊帕片的几何平均最大浓度(Cmax)为166(84%)ng/mL,时间-浓度曲线下面积(AUC0-inf)为4198(83%)ng·hr/mL。患者在使用阿伐曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用法用量

慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量

使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于50×109/L,减少出血的风险。剂量的调整是基于血小板计数的反应。不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。初始给药方案为起始剂量20mg(1片),每日一次,与食物一起服用。

慢性肝病患者的推荐剂量

在预定的手术前10至13天开始给药。阿伐曲泊帕片推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后的5-8天接受手术。具体剂量如下:

  • 血小板计数小于40×109/L:60mg(3片),每日一次,连续5天
  • 血小板计数40至50×109/L:40mg(2片),每日一次,连续5天

给药方式

阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量。

副作用

慢性肝病患者的常见不良反应

最常见的不良反应(≥3%)包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。这些不良反应通常较轻,但在严重情况下应及时就医。

慢性免疫性血小板减少症患者的常见不良反应

最常见的不良反应(≥10%)包括头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。这些不良反应也多为轻度,但若症状严重或持续不退,应立即联系医生。

用药注意事项

血栓性/血栓栓塞并发症

患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的病人不应使用阿伐曲泊帕片来试图使血小板计数正常化。监测血小板计数并遵循用药指南以达到目标血小板计数。监测使用阿伐曲泊帕片的患者是否有血栓栓塞事件的迹象和症状,并及时进行治疗。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、儿科患者和老年人,用药的安全性和有效性尚未完全确定,建议在医生的指导下谨慎使用。哺乳期妇女在阿伐曲泊帕片治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。

药物相互作用

阿伐曲泊帕与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂同时使用会增加阿伐曲泊帕的血药浓度,可能增加不良反应的发生风险。此外,阿伐曲泊帕可能与其他药物发生相互作用,因此在使用过程中应避免与抗酸药、乳制品等含有多价阳离子的药物同时服用。

日常注意事项

储存条件

阿伐曲泊帕应储存在15°C至30°C的环境中,避免极端高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

定期监测

在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。患者在使用阿伐曲泊帕时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

避免自行调整剂量

患者在使用阿伐曲泊帕时,应严格按照医生的指示进行,不要自行调整剂量或停药。如有漏服,应尽快补服,但不要一次服用两剂以弥补错过的剂量。所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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