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阿伐曲泊帕(马来酸阿伐曲泊帕片)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

阿伐曲泊帕(马来酸阿伐曲泊帕片)是一种用于治疗慢性肝病(CLD)患者和慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项。

阿伐曲泊帕的基本信息

阿伐曲泊帕由美国AkaRx公司研发,于2018年5月获得美国FDA批准,2020年7月4日在中国上市。该药物主要用于治疗计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症,以及对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。

适应症

1. 慢性肝病(CLD)患者血小板减少的治疗:阿伐曲泊帕适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗。
2. 慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗:阿伐曲泊帕适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。

用法用量

1. 慢性肝病患者:
- 给药时间:在预定的手术前10至13天开始给药。
- 推荐剂量:根据患者在计划手术前的血小板计数调整剂量。具体如下:
- 血小板计数小于40×109/L:60mg(3片),每日一次,连续5天。
- 血小板计数40~50×109/L:40mg(2片),每日一次,连续5天。
- 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后的5-8天接受手术。
2. 慢性免疫性血小板减少症患者:
- 初始给药方案:起始剂量为20mg(1片),每日一次,与食物一起服用。
- 剂量调整:根据血小板计数的反应调整剂量,以达到并维持血小板计数大于或等于50×109/L,减少出血的风险。

贮存方法

1. 温度控制:阿伐曲泊帕应储存温度为15°C至30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存:阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性:阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

在使用阿伐曲泊帕时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

1. 慢性肝病患者:最常见的不良反应(≥3%)是发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。
2. 慢性免疫性血小板减少症患者:最常见的不良反应(≥10%)为头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

特殊人群用药

1. 孕妇:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
2. 哺乳期:尚未明确,建议在医生的指导下用药,由于阿伐曲泊帕可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,在阿伐曲泊帕治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。
3. 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. 老年人:尚未明确,建议在医生的指导下用药。

药物相互作用

1. CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂:与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂同时使用会增加阿伐曲泊帕片的血药浓度,这可能会增加阿伐曲泊帕片不良反应发生的风险。
2. 漏服:在漏服剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量。
3. 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。

以上内容涵盖了阿伐曲泊帕的基本信息、用法用量、贮存方法以及用药注意事项,希望对患者在使用该药物时有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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