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奥希替尼(Tagrisso)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

奥希替尼(Tagrisso)是一种第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),主要用于治疗具有EGFR T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍奥希替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

奥希替尼的作用与功效

作用机制

奥希替尼通过特异性地抑制EGFR T790M突变以及EGFR 19del和L858R等常见突变位点的活性,有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种选择性的抑制作用使得奥希替尼在治疗耐药性非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。

适应症

奥希替尼适用于已经接受过EGFR-TKI治疗并且出现EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在使用奥希替尼治疗前,应通过经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变。

治疗效果

临床研究表明,奥希替尼在改善患者生存质量和延长生存期方面表现优异。它不仅能显著延长无进展生存期,还能有效控制疾病的进展,提高患者的生存率。

用药注意事项

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次,可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,可按计划服用下一剂。治疗时长应根据患者的具体情况而定,一般情况下,治疗可持续3年或直至疾病复发或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

如果患者正在使用强CYP3A4诱导剂,应将奥希替尼的剂量增加到每天160mg。停用强CYP3A4诱导剂3周后,恢复奥希替尼80mg的剂量。此外,患者应定期进行血液检查和心电图监测,以评估药物的安全性和有效性。

副作用管理

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。最常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果出现严重的副作用,应及时就医并调整治疗方案。

特殊人群用药

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块并立即吞下。如果需要通过鼻胃管给药,应按上述方法将片剂分散在15ml非碳酸溶液中,再用15ml水将所有残留物转移到注射器中,通过鼻胃管给药,并适当用水冲洗。

存储条件

奥希替尼应储存在25°C的环境下,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。

注意事项

对于出现呼吸道症状恶化的患者,应停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用奥希替尼。心率校正QT(QTc)间期延长也是使用奥希替尼时需关注的问题,应定期进行心电图和电解质监测。

以上内容涵盖了奥希替尼的主要作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,希望能帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,并定期进行必要的检查,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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