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曲恩汀正版仿制药有哪些国家生产
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-25

曲恩汀是一种用于治疗威尔逊病的药物,这种疾病会导致铜在体内积累过多,损害肝脏、脑部和其他器官。由于其重要性,许多国家和地区都开始生产曲恩汀的正版仿制药,以满足患者的需求。本文将详细介绍生产曲恩汀正版仿制药的国家及其相关信息。

曲恩汀正版仿制药的生产国家

美国

美国是曲恩汀的重要生产国之一。美国制药公司具备先进的生产技术和设施,并且严格遵守国际药品生产规范。1986年,曲恩汀首次在美国获批上市,用于治疗对青霉胺不耐受的肝豆状核变性。美国生产的曲恩汀在质量和安全性方面得到了广泛认可,成为全球许多患者的首选。

印度

印度是另一个重要的曲恩汀生产国。印度的制药工业以其高效和成本效益著称,多个印度制药公司参与了曲恩汀的生产。其中,印度MSN制药生产的曲恩汀胶囊规格为250mg*100粒,价格约为2500$一盒。另一家印度制药公司APOTHECON生产的曲恩汀胶囊,同样规格的价格则约为2025$一盒。这些仿制药不仅价格合理,而且质量可靠,满足了许多患者的用药需求。

中国

中国在近年来也开始生产曲恩汀的正版仿制药。2022年9月,Orphalan公司的四盐酸曲恩汀薄膜衣片在中国递交了上市申请,并在2023年12月底正式获批,成为中国首个批准的曲恩汀制剂。这一进展标志着中国在罕见病药物研发和生产方面取得了重要突破,为国内患者提供了更多选择。

用药注意事项

避免与其他矿物质补充剂同时使用

在服用曲恩汀时,应避免同时使用矿物质补充剂,如铁、锌、钙或镁,因为这些矿物质可能会减少铜的吸收。如果出现缺铁现象需要补铁,可以在短期内给药,但铁补充剂应在曲恩汀给药前2小时或给药后2小时服用。如果不能避免同时使用其他矿物质补充剂,至少在服用其他矿物质补充剂前1小时或后2小时服用曲恩汀。

注意药物相互作用

服用曲恩汀时,还应注意药物之间的相互作用。与其他口服药物至少间隔1小时服用,以避免影响药效。此外,患者在使用曲恩汀期间应定期监测血液中的铜含量,以确保药物的有效性和安全性。

储存条件

曲恩汀的储存条件也非常重要。在给药之前,不要从泡罩包装中取出药片。曲恩汀可以储存在20℃-25℃的受控室温下,允许在15℃-30℃之间偏移。保持药品干燥,避免阳光直射,以延长药品的有效期。

通过以上介绍,我们可以看到,曲恩汀的正版仿制药在全球范围内由多个国家生产和供应。无论是美国、印度还是中国,这些国家的制药公司在生产曲恩汀的过程中都严格遵循国际标准,确保了药品的质量和安全。患者在使用曲恩汀时,也应关注用药注意事项,确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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