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纳地美定(naldemedine)Symproic的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

纳地美定(naldemedine),商品名为 Symproic,是由美国安进公司研发的一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。纳地美定通过作用于 μ 阿片受体,减轻阿片类药物引起的便秘症状,改善患者的生活质量。本文将详细介绍纳地美定的用法用量、适应症、特殊人群用药、贮存方法及注意事项。

纳地美定的基本信息

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者可能包括那些因既往癌症或其治疗而患有慢性疼痛的人,但不需要频繁增加阿片类药物的剂量。纳地美定能够有效地缓解由阿片类药物引起的便秘,提高患者的生活质量。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可以随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于 4 周的患者可能对纳地美定反应较差,因此在这种情况下,医生可能会根据具体情况调整剂量。

如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些不良反应通常在继续用药后会逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应,应立即就医。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

【哺乳期女性】由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的 3 天后恢复母乳喂养。

肝功能损害患者

严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。医生应根据患者的具体情况监测肝功能,并在必要时调整治疗方案。

贮存方法

1. 温度控制:将纳地美定储存在 20 至 25°C 的耐光容器中,允许偏差在 15 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. 避光保存:纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性:纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过了解纳地美定的基本信息、用法用量、适应症及特殊人群用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这种药物,确保治疗效果的同时减少潜在的风险。同时,遵循正确的贮存方法,可以保证药物的质量和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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