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维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

维莫非尼(vemurafenib),又称维罗非尼,是由瑞士罗氏制药公司研发的一种靶向治疗药物。该药于2011年8月获得美国FDA批准,2017年7月29日在中国正式上市。维莫非尼主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的使用说明、药理作用、适应症及日常注意事项。

维莫非尼(vemurafenib)基本介绍

药物基本信息

维莫非尼的商品名为佐博伏,英文名Vemurafenib。该药的规格为240mg*56片/盒,每盒参考价格约为4620$。土耳其版的价格则相对较低,每盒约为2700$。维莫非尼已在中国上市并纳入医保,患者可以通过正规医疗机构或跨境电商平台获得该药。

药理作用与适应症

维莫非尼是一种BRAF酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制BRAF V600突变蛋白的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药主要适用于经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,维莫非尼还被用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。

药物吸收与代谢

单次维莫非尼960mg(240mg片剂4片)给药后,维莫非尼的吸收中位Tmax约为4小时。960mg每日两次重复给药后,维莫非尼表现出显著的药物蓄积,并且存在明显的患者间变异性。在Ⅱ期临床研究中,维莫非尼在给药后4小时的平均血浆浓度从第1日的3.6µg/mL升至第15日的49.0µg/mL(范围在5.4至118µg/mL之间)。因此,患者在使用维莫非尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量。

维莫非尼(vemurafenib)用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白(P-gp)底物)联合用药可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,这可能会导致维莫非尼的不良反应发生概率增加。因此,应避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用不可避免,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等。

贮存条件

维莫非尼应放在原装容器中,密封保存。选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对维莫非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,维莫非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

维莫非尼治疗的患者可能会出现轻度至重度光敏性,建议患者避免暴露在阳光下,穿着防护服,在户外使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。接受维莫非尼治疗的患者可能会出现葡萄膜炎、视力模糊和畏光等症状,需要定期监测这些症状。根据其作用机制,维莫非尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周,采取有效避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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