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塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

塞瑞替尼(Ceritinib),也称为色瑞替尼,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物在2018年5月正式在中国上市,为患者提供了新的治疗选择。塞瑞替尼通过抑制ALK激酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。本文将详细介绍塞瑞替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

靶向机制

塞瑞替尼是一种高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,能够有效抑制ALK激酶的活性。通过阻断ALK信号通路,塞瑞替尼可以抑制肿瘤细胞的增殖和生存,从而减缓疾病的进展。此外,塞瑞替尼还可以作用于IGF-1R、INSR和ROS1等其他靶点,进一步增强其抗肿瘤效果。

适应症

塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者通常已经尝试了其他治疗方法但效果不佳,塞瑞替尼为他们提供了新的希望。

临床效果

多项临床试验显示,塞瑞替尼在ALK阳性NSCLC患者中的疗效显著。研究表明,使用塞瑞替尼治疗的患者中,许多人的肿瘤得到了有效的控制,生活质量也有所提高。此外,塞瑞替尼还具有较好的耐受性,大多数患者的不良反应是可以管理的。

用法用量与注意事项

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。食物可以增加塞瑞替尼的生物利用度,从而提高药效。患者应在医生的指导下进行用药,严格按照医嘱执行。

剂量调整

在治疗过程中,根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150mg的幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。

联合用药

塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

食物/饮料的相互作用

应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度,导致药物浓度升高,增加不良反应的风险。

贮存方法

塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。贮存温度不得高于25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。塞瑞替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

日常注意事项

监测与检查

患者在使用塞瑞替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况安排相应的检查,确保及时发现和处理任何潜在的问题。

不良反应管理

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。患者应密切观察身体状况,如出现严重的不良反应,应及时联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或提供相应的支持性治疗措施。

生活习惯调整

在治疗期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。合理的饮食可以帮助改善患者的营养状况,增强体质;适量的运动有助于提高患者的身体机能,减轻治疗带来的不适;充足的休息则有助于恢复体力,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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