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塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的中文说明书
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发布日期:2024-12-24

塞瑞替尼(Ceritinib),又被称为色瑞替尼,是一种针对ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase,间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药物。它属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,可通过抑制ALK融合蛋白的活性,减缓或抑制肿瘤生长,从而提供治疗的潜力。以下是对塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的一份中文说明书。

适应症与用法用量

适应症

塞瑞替尼适用于ALK阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。患者在接受塞瑞替尼治疗前必须经过ALK阳性的确认。这种确认通常需要在有经验的医疗机构中进行,并由专业技术人员指导。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用本品或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用本品。

用药注意事项

使用前的注意事项

在使用塞瑞替尼之前,患者应告知医生其是否有过敏史,特别是对塞瑞替尼或其他药物成分过敏的情况。还应告知医生关于当前使用的其他药物、草药补品或血液稀释剂,以及任何患有的其他疾病。医生会评估这些信息,以保证塞瑞替尼的使用安全合理。

可能的副作用和注意事项

塞瑞替尼的使用可能导致一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、胃部不适、疲劳、食欲不振、头晕和呼吸道感染等。这些副作用通常是轻度至中度的,并且在停药或调整剂量后可能会减轻。一些严重的副作用可能会发生,如肝功能异常、心电图异常、肺部毒性反应等。如果患者出现上述严重副作用或不适,应及时就医。

存储和处置

塞瑞替尼需要储存在干燥、阴凉的地方,远离儿童的触及。在扔掉不需要的药物时,请按照当地法规和指南进行正确的处置。不要将药物倒入下水道或垃圾桶中,而是应寻找正确的药物回收渠道。温度控制方面,塞瑞替尼的贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。塞瑞替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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